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Frühzeitige Anreize und Mobilisierung während einer COPD-Exazerbation (TIME)

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Es sollten die Auswirkungen eines frühen körperlichen Trainings bei Krankenhauspatienten wegen einer Exazerbation chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen (COPD) untersucht werden. Die Interventionen sind randomisiert. In einer Gruppe erfolgt ein frühes körperliches Training (Aerobic und Kraft) während des Krankenhausaufenthalts wegen einer COPD-Exazerbation, gefolgt von körperlichem Training zu Hause bis 30 Tage vor der Entlassung, und in der anderen Gruppe handelt es sich bei der Intervention um die übliche Pflege. In beiden Gruppen wurden übliche Atemphysiotherapietechniken während des Krankenhausaufenthalts und angemessene Empfehlungen zu körperlicher Aktivität einbezogen. Die Hauptvariable ist die Zunahme mäßiger oder intensiver täglicher körperlicher Aktivitäten 30 Tage nach der Entlassung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive randomisierte Studie an hospitalisierten Patienten wegen Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). In einer Gruppe erfolgt ein frühes körperliches Training (Aerobic und Kraft) während des Krankenhausaufenthalts wegen einer COPD-Exazerbation, gefolgt von körperlichem Training zu Hause bis 30 Tage vor der Entlassung, und in der anderen Gruppe handelt es sich bei der Intervention um die übliche Pflege. In beiden Gruppen wurden übliche Atemphysiotherapietechniken während des Krankenhausaufenthalts und angemessene Empfehlungen zu körperlicher Aktivität einbezogen. Die Hauptvariable ist die Zunahme mäßiger oder intensiver täglicher körperlicher Aktivitäten 30 Tage nach der Entlassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic i Provincial
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sabadell

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhauspatienten wegen COPD-Exazerbation

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 14 Tage,
  • aktuelle Teilnahme am Rehabilitationsprogramm,
  • Bewegungs- oder neurologische Erkrankung oder Behinderung, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung einschränkt,
  • Eine Lungentransplantation oder ein chirurgischer Eingriff zur Lungenvolumenreduktion ist innerhalb eines Monats nach der Entlassung vorgesehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining im Krankenhaus und zu Hause
Übliche Pflege plus Krankenhaus-Training (Aerobic und Krafttraining), gefolgt von Training zu Hause bis 30 Tage vor der Entlassung.
Sonstiges: Übungstraining im Krankenhaus und zu Hause
Krankenhaus-Übungstraining (Aerobic und Krafttraining), gefolgt von einem körperlichen Training
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege bei COPD
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Pflege umfasst Techniken der Atemphysiotherapie während des Krankenhausaufenthalts und Empfehlungen zu angemessener körperlicher Aktivität, jedoch kein körperliches Training
Andere Namen:
  • Übliche Empfehlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
Erhöhen Sie die moderaten und/oder intensiven täglichen körperlichen Aktivitäten nach der Entlassung um 10 %
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Toleranz gegenüber Bewegung
Zeitfenster: 1 Monat
Sechs-Minuten-Gehtest
1 Monat
COPD-Bewertungstest (CAT)
Zeitfenster: 1 Monat
Lebensqualität
1 Monat
Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Ermittler

  • Hauptermittler: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/4025

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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