- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01871025
Incentivo precoce e mobilização durante a exacerbação da DPOC (TIME)
9 de outubro de 2018 atualizado por: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Estudar os efeitos do treinamento físico precoce em pacientes hospitalizados por exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
As intervenções são randomizadas.
Em um grupo, treinamento físico precoce (aeróbico e de força) durante a internação por exacerbação da DPOC seguido de treinamento físico em casa até 30 dias para a alta e no outro a intervenção é o cuidado usual.
Em ambos os grupos foram incluídas técnicas usuais de fisioterapia respiratória durante a internação e recomendações adequadas de atividade física.
A principal variável é o aumento das atividades físicas diárias moderadas ou vigorosas aos 30 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado em pacientes internados por exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
Em um grupo, treinamento físico precoce (aeróbico e de força) durante a internação por exacerbação da DPOC seguido de treinamento físico em casa até 30 dias para a alta e no outro a intervenção é o cuidado usual.
Em ambos os grupos foram incluídas técnicas usuais de fisioterapia respiratória durante a internação e recomendações adequadas de atividade física.
A principal variável é o aumento das atividades físicas diárias moderadas ou vigorosas aos 30 dias após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha
- Hospital de Sabadell
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados por exacerbação da DPOC
Critério de exclusão:
- Hospitalização nos últimos 14 dias,
- participação atual em programa de reabilitação,
- condição locomotora ou neurológica ou incapacidade que limita a capacidade de realizar exercícios,
- transplante de pulmão ou cirurgia de redução de volume pulmonar prevista dentro de 1 mês após a alta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de exercícios hospitalares e domiciliares
Cuidados habituais mais treinamento físico hospitalar (aeróbico e de força) seguido de treinamento físico domiciliar até 30 dias antes da alta.
|
Treinamento físico hospitalar (aeróbico e de força) seguido de treinamento físico
|
|
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais na DPOC
|
Os cuidados habituais incluem técnicas de fisioterapia respiratória durante a internação e recomendações de atividade física adequada, mas não treinamento físico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física diária
Prazo: 1 mês
|
Aumentar 10% das atividades físicas diárias moderadas e/ou vigorosas após a alta
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância ao exercício
Prazo: 1 mês
|
Teste de caminhada de seis minutos
|
1 mês
|
|
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 1 mês
|
Qualidade de vida
|
1 mês
|
|
Atividade física
Prazo: 1 mês
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/4025
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