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Incentivo precoce e mobilização durante a exacerbação da DPOC (TIME)

9 de outubro de 2018 atualizado por: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Estudar os efeitos do treinamento físico precoce em pacientes hospitalizados por exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). As intervenções são randomizadas. Em um grupo, treinamento físico precoce (aeróbico e de força) durante a internação por exacerbação da DPOC seguido de treinamento físico em casa até 30 dias para a alta e no outro a intervenção é o cuidado usual. Em ambos os grupos foram incluídas técnicas usuais de fisioterapia respiratória durante a internação e recomendações adequadas de atividade física. A principal variável é o aumento das atividades físicas diárias moderadas ou vigorosas aos 30 dias após a alta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo prospectivo randomizado em pacientes internados por exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Em um grupo, treinamento físico precoce (aeróbico e de força) durante a internação por exacerbação da DPOC seguido de treinamento físico em casa até 30 dias para a alta e no outro a intervenção é o cuidado usual. Em ambos os grupos foram incluídas técnicas usuais de fisioterapia respiratória durante a internação e recomendações adequadas de atividade física. A principal variável é o aumento das atividades físicas diárias moderadas ou vigorosas aos 30 dias após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic I Provincial
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha
        • Hospital de Sabadell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hospitalizados por exacerbação da DPOC

Critério de exclusão:

  • Hospitalização nos últimos 14 dias,
  • participação atual em programa de reabilitação,
  • condição locomotora ou neurológica ou incapacidade que limita a capacidade de realizar exercícios,
  • transplante de pulmão ou cirurgia de redução de volume pulmonar prevista dentro de 1 mês após a alta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios hospitalares e domiciliares
Cuidados habituais mais treinamento físico hospitalar (aeróbico e de força) seguido de treinamento físico domiciliar até 30 dias antes da alta.
Treinamento físico hospitalar (aeróbico e de força) seguido de treinamento físico
Outro: Cuidados usuais
Cuidados habituais na DPOC
Os cuidados habituais incluem técnicas de fisioterapia respiratória durante a internação e recomendações de atividade física adequada, mas não treinamento físico
Outros nomes:
  • Recomendações usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física diária
Prazo: 1 mês
Aumentar 10% das atividades físicas diárias moderadas e/ou vigorosas após a alta
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao exercício
Prazo: 1 mês
Teste de caminhada de seis minutos
1 mês
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 1 mês
Qualidade de vida
1 mês
Atividade física
Prazo: 1 mês
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/4025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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