Ранняя стимуляция и мобилизация во время обострения ХОБЛ (TIME)
9 октября 2018 г. обновлено: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Изучить влияние ранней физической подготовки у госпитализированных пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Вмешательства рандомизированы.
В одной группе ранние занятия физическими упражнениями (аэробными и силовыми) во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ с последующими физическими упражнениями в домашних условиях до 30 дней до выписки, а в другой группе вмешательство представляет собой обычный уход.
В обеих группах были включены обычные методы респираторной физиотерапии во время госпитализации и рекомендации по адекватной физической нагрузке.
Основной переменной является увеличение умеренных или интенсивных ежедневных физических нагрузок через 30 дней после выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное исследование госпитализированных пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
В одной группе ранние занятия физическими упражнениями (аэробными и силовыми) во время госпитализации по поводу обострения ХОБЛ с последующими физическими упражнениями в домашних условиях до 30 дней до выписки, а в другой группе вмешательство представляет собой обычный уход.
В обеих группах были включены обычные методы респираторной физиотерапии во время госпитализации и рекомендации по адекватной физической активности.
Основной переменной является увеличение умеренных или интенсивных ежедневных физических нагрузок через 30 дней после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Hospital Clinic i Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания
- Hospital de Sabadell
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные больные с обострением ХОБЛ
Критерий исключения:
- Госпитализация в течение предшествующих 14 дней,
- текущее участие в реабилитационной программе,
- двигательное или неврологическое состояние или инвалидность, ограничивающие способность выполнять упражнения,
- трансплантацию легких или операцию по уменьшению объема легких, предусмотренную в течение 1 месяца после выписки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки в больнице и дома
Обычный уход плюс стационарные физические упражнения (аэробные и силовые) с последующими физическими упражнениями дома в течение 30 дней до выписки.
|
Больничная лечебная гимнастика (аэробная и силовая) с последующей лечебной физкультурой
|
|
Другой: Обычный уход
Обычная помощь при ХОБЛ
|
Обычная помощь включает в себя методы респираторной физиотерапии во время госпитализации и рекомендации по адекватной физической активности, но не тренировки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Увеличение на 10% умеренных и/или интенсивных ежедневных физических нагрузок после выписки
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к физическим упражнениям
Временное ограничение: 1 месяц
|
Тест шестиминутной ходьбы
|
1 месяц
|
|
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Качество жизни
|
1 месяц
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/4025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировки в больнице и дома
-
University of StavangerHelse Stavanger HF; St. Olavs HospitalРекрутингСердечная недостаточность | Рак прямой кишки | Незаразная болезньНорвегия
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный