Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig insentiv og mobilisering under KOLS-eksaserbasjon (TIME)

9. oktober 2018 oppdatert av: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
For å studere effekten av tidlig treningstrening hos innlagte pasienter for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Intervensjoner er randomisert. I den ene gruppen, tidlig treningstrening (aerobic og styrke) under sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon etterfulgt av treningstrening hjemme inntil 30 dager til utskrivning og i den andre er intervensjonen vanlig omsorg. I begge gruppene er vanlige åndedrettsfysioterapiteknikker under innleggelse og tilstrekkelige anbefalinger om fysisk aktivitet inkludert. Hovedvariabelen er økningen i moderate eller kraftige daglige fysiske aktiviteter 30 dager etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv randomisert studie hos innlagte pasienter for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). I den ene gruppen, tidlig treningstrening (aerobic og styrke) under sykehusinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon etterfulgt av treningstrening hjemme inntil 30 dager til utskrivning og i den andre er intervensjonen vanlig omsorg. I begge gruppene er vanlige åndedrettsfysioterapiteknikker under innleggelse og tilstrekkelige anbefalinger om fysisk aktivitet inkludert. Hovedvariabelen er økningen i moderate eller kraftige daglige fysiske aktiviteter 30 dager etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Clinic I Provincial
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania
        • Hospital de Sabadell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter for KOLS-eksaserbasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse innen de siste 14 dagene,
  • nåværende deltakelse i rehabiliteringsprogram,
  • bevegelses- eller nevrologisk tilstand eller funksjonshemming som begrenser evnen til å utføre trening,
  • lungetransplantasjon eller lungevolumreduksjonskirurgi planlagt innen 1 måned etter utskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningstrening på sykehus og hjemme
Vanlig pleie pluss sykehustrening (aerobic og styrke) etterfulgt av treningstrening hjemme inntil 30 dager før utskrivning.
Annen: Treningstrening på sykehus og hjemme
Sykehustrening (aerobic og styrke) etterfulgt av treningstrening
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg ved KOLS
Annen: Vanlig omsorg
Vanlig pleie inkluderer åndedrettsfysioterapiteknikker under sykehusinnleggelse og tilstrekkelige anbefalinger om fysisk aktivitet, men ikke treningstrening
Andre navn:
  • Vanlige anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Øk 10 % moderate og/eller kraftige daglige fysiske aktiviteter etter utskrivning
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for trening
Tidsramme: 1 måned
Seks minutters gangprøve
1 måned
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 1 måned
Livskvalitet
1 måned
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/4025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningstrening på sykehus og hjemme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere