Vroege stimulans en mobilisatie tijdens COPD-exacerbatie (TIME)
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Het bestuderen van de effecten van vroege oefentraining bij gehospitaliseerde patiënten voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Interventies zijn gerandomiseerd.
In de ene groep vroege training (aerobic en kracht) tijdens ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie, gevolgd door training thuis tot 30 dagen voor ontslag en in de andere groep is de interventie de gebruikelijke zorg.
In beide groepen zijn de gebruikelijke respiratoire fysiotherapeutische technieken tijdens ziekenhuisopname en adequate aanbevelingen voor lichaamsbeweging opgenomen.
De belangrijkste variabele is de toename van matige of zware dagelijkse lichamelijke activiteiten 30 dagen na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve gerandomiseerde studie bij gehospitaliseerde patiënten voor exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD).
In de ene groep vroege training (aerobic en kracht) tijdens ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie, gevolgd door training thuis tot 30 dagen voor ontslag en in de andere groep is de interventie de gebruikelijke zorg.
In beide groepen zijn gebruikelijke respiratoire fysiotherapeutische technieken tijdens ziekenhuisopname en aanbevelingen voor adequate lichaamsbeweging opgenomen.
De belangrijkste variabele is de toename van matige of zware dagelijkse lichamelijke activiteiten 30 dagen na ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje
- Hospital de Sabadell
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten voor COPD-exacerbatie
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 14 dagen,
- huidige deelname aan het revalidatieprogramma,
- locomotorische of neurologische aandoening of handicap die het vermogen om oefeningen uit te voeren beperkt,
- longtransplantatie of longvolumeverkleining gepland binnen 1 maand na ontslag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training in ziekenhuis en thuis
Gebruikelijke zorg plus ziekenhuistraining (aerobic en kracht) gevolgd door training thuis tot 30 dagen voor ontslag.
|
Ziekenhuistraining (aerobic en kracht) gevolgd door training
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg bij COPD
|
Gebruikelijke zorg omvat respiratoire fysiotherapeutische technieken tijdens ziekenhuisopname en adequate aanbevelingen voor lichaamsbeweging, maar geen lichaamsbeweging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verhoog 10% matige en/of krachtige dagelijkse lichamelijke activiteiten na ontslag
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tolerantie om te oefenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zes minuten looptest
|
1 maand
|
|
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Kwaliteit van het leven
|
1 maand
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/4025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .