Incitatif et mobilisation précoces pendant l'exacerbation de la MPOC (TIME)
9 octobre 2018 mis à jour par: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Étudier les effets d'un entraînement physique précoce chez des patients hospitalisés pour une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les interventions sont randomisées.
Dans un groupe, un entraînement physique précoce (aérobie et force) pendant l'hospitalisation pour exacerbation de la MPOC suivi d'un entraînement physique à domicile jusqu'à 30 jours avant la sortie et dans l'autre, l'intervention relève des soins habituels.
Dans les deux groupes, les techniques habituelles de kinésithérapie respiratoire pendant l'hospitalisation et les recommandations d'activité physique adéquate ont été incluses.
La principale variable est l'augmentation des activités physiques quotidiennes modérées ou vigoureuses à 30 jours après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude prospective randomisée chez des patients hospitalisés pour exacerbation de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Dans un groupe, un entraînement physique précoce (aérobie et force) pendant l'hospitalisation pour exacerbation de la MPOC suivi d'un entraînement physique à domicile jusqu'à 30 jours avant la sortie et dans l'autre, l'intervention relève des soins habituels.
Dans les deux groupes, les techniques habituelles de kinésithérapie respiratoire pendant l'hospitalisation et les recommandations d'activité physique adéquate ont été incluses.
La principale variable est l'augmentation des activités physiques quotidiennes modérées ou vigoureuses à 30 jours après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne
- Hospital de Sabadell
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés pour exacerbation de MPOC
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation dans les 14 jours précédents,
- participation actuelle au programme de réadaptation,
- affection ou handicap locomoteur ou neurologique limitant la capacité à effectuer un exercice physique,
- transplantation pulmonaire ou chirurgie de réduction du volume pulmonaire prévue dans le mois suivant la sortie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à l'hôpital et à la maison
Soins habituels plus entraînement physique à l'hôpital (aérobie et force) suivi d'un entraînement physique à domicile jusqu'à 30 jours avant la sortie.
|
Entraînement physique à l'hôpital (aérobie et force) suivi d'un entraînement physique
|
|
Autre: Soins habituels
Soins habituels dans la MPOC
|
Les soins habituels comprennent des techniques de physiothérapie respiratoire pendant l'hospitalisation et des recommandations d'activité physique adéquates, mais pas d'entraînement physique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique quotidienne
Délai: 1 mois
|
Augmenter de 10 % les activités physiques quotidiennes modérées et/ou vigoureuses après la sortie
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance à l'exercice
Délai: 1 mois
|
Test de marche de six minutes
|
1 mois
|
|
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: 1 mois
|
Qualité de vie
|
1 mois
|
|
Activité physique
Délai: 1 mois
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
6 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/4025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .