- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01871025
Wczesna zachęta i mobilizacja podczas zaostrzenia POChP (TIME)
9 października 2018 zaktualizowane przez: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Zbadanie wpływu wczesnego treningu fizycznego u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Interwencje są losowe.
W jednej grupie wczesny trening fizyczny (aerobowy i siłowy) podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP, a następnie trening fizyczny w domu do 30 dni przed wypisem, aw drugiej interwencja polega na zwykłej opiece.
W obu grupach uwzględniono typowe techniki fizjoterapii oddechowej podczas hospitalizacji oraz zalecenia dotyczące odpowiedniej aktywności fizycznej.
Główną zmienną jest wzrost umiarkowanej lub intensywnej codziennej aktywności fizycznej po 30 dniach od wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne randomizowane badanie u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
W jednej grupie wczesny trening fizyczny (aerobowy i siłowy) podczas hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP, a następnie trening fizyczny w domu do 30 dni przed wypisem, aw drugiej interwencja polega na zwykłej opiece.
W obu grupach uwzględniono typowe techniki fizjoterapii oddechowej podczas hospitalizacji oraz zalecenia dotyczące odpowiedniej aktywności fizycznej.
Główną zmienną jest wzrost umiarkowanej lub intensywnej codziennej aktywności fizycznej po 30 dniach od wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Sabadell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia POChP
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 14 dni,
- aktualny udział w programie rehabilitacji,
- stan narządu ruchu lub neurologiczny lub niepełnosprawność ograniczająca możliwość wykonywania ćwiczeń,
- przeszczep płuca lub operacja zmniejszenia objętości płuc przewidziana w ciągu 1 miesiąca po wypisie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Treningi w szpitalu i w domu
Zwykła opieka plus szpitalny trening fizyczny (aerobowy i siłowy), a następnie trening fizyczny w domu do 30 dni przed wypisem.
|
Szpitalny trening fizyczny (aerobowy i siłowy), po którym następuje trening fizyczny
|
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka w POChP
|
Zwykła opieka obejmuje techniki fizjoterapii oddechowej podczas hospitalizacji i zalecenia dotyczące odpowiedniej aktywności fizycznej, ale nie ćwiczenia fizyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zwiększyć o 10% umiarkowaną i/lub intensywną codzienną aktywność fizyczną po wypisaniu ze szpitala
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tolerancja na ćwiczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Sześciominutowy test marszu
|
1 miesiąc
|
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jakość życia
|
1 miesiąc
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/4025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Treningi w szpitalu i w domu
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjnyChoroby HematologiczneFrancja
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone