Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig incitament og mobilisering under KOL-eksacerbation (TIME)

9. oktober 2018 opdateret af: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
At studere virkningerne af tidlig træningstræning hos indlagte patienter for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Interventioner er randomiserede. I den ene gruppe, tidlig træning (aerob og styrke) under indlæggelse for KOL-eksacerbation efterfulgt af træning i hjemmet indtil 30 dage til udskrivelse og i den anden er interventionen sædvanlig pleje. I begge grupper er sædvanlige respiratoriske fysioterapiteknikker under indlæggelse og tilstrækkelige fysiske aktivitetsanbefalinger inkluderet. Hovedvariablen er stigningen i moderate eller kraftige daglige fysiske aktiviteter 30 dage efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt randomiseret studie med indlagte patienter for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). I den ene gruppe, tidlig træning (aerob og styrke) under indlæggelse for KOL-eksacerbation efterfulgt af træning i hjemmet indtil 30 dage til udskrivelse og i den anden er interventionen sædvanlig pleje. I begge grupper er sædvanlige respiratoriske fysioterapiteknikker under indlæggelse og passende fysisk aktivitetsanbefalinger inkluderet. Hovedvariablen er stigningen i moderate eller kraftige daglige fysiske aktiviteter 30 dage efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic I Provincial
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sabadell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter for KOL-eksacerbation

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse inden for de seneste 14 dage,
  • nuværende deltagelse i rehabiliteringsprogram,
  • bevægelses- eller neurologisk tilstand eller handicap, der begrænser evnen til at udøve træning,
  • lungetransplantation eller lungevolumenreduktionsoperation forudset inden for 1 måned efter udskrivelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygehus og hjemmetræning
Sædvanlig pleje plus hospitalstræning (aerob og styrke) efterfulgt af træning i hjemmet indtil 30 dage til udskrivelse.
Andet: Sygehus og hjemmetræning
Hospitalstræning (aerob og styrke) efterfulgt af træningstræning
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ved KOL
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje omfatter respiratoriske fysioterapiteknikker under indlæggelse og passende fysisk aktivitetsanbefalinger, men ikke træningstræning
Andre navne:
  • Sædvanlige anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Øg 10 % moderate og/eller kraftige daglige fysiske aktiviteter efter udskrivelse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for træning
Tidsramme: 1 måned
Seks minutters gangtest
1 måned
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 1 måned
Livskvalitet
1 måned
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/4025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygehus og hjemmetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner