Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig incitament och mobilisering under KOL-exacerbation (TIME)

9 oktober 2018 uppdaterad av: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Att studera effekterna av tidig träning hos inlagda patienter för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Interventioner är randomiserade. I den ena gruppen tidig träning (aerobic och styrka) under sjukhusvistelse för KOL-exacerbation följt av träning hemma fram till 30 dagar till utskrivning och i den andra är interventionen vanlig vård. I båda grupperna har vanliga andningsfysioterapitekniker under sjukhusvistelse och adekvata rekommendationer om fysisk aktivitet inkluderats. Huvudvariabeln är ökningen av måttliga eller kraftiga dagliga fysiska aktiviteter 30 dagar efter utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv randomiserad studie på sjukhuspatienter för kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). I den ena gruppen tidig träning (aerobic och styrka) under sjukhusvistelse för KOL-exacerbation följt av träning hemma fram till 30 dagar till utskrivning och i den andra är interventionen vanlig vård. I båda grupperna har vanliga andningsfysioterapitekniker under sjukhusvistelse och adekvata rekommendationer om fysisk aktivitet inkluderats. Huvudvariabeln är ökningen av måttliga eller kraftiga dagliga fysiska aktiviteter 30 dagar efter utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic I Provincial
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
        • Hospital de Sabadell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter för KOL-exacerbation

Exklusions kriterier:

  • sjukhusvistelse under de senaste 14 dagarna,
  • nuvarande deltagande i rehabiliteringsprogram,
  • rörelse- eller neurologiskt tillstånd eller funktionshinder som begränsar förmågan att träna,
  • lungtransplantation eller lungvolymreducerad operation planerad inom 1 månad efter utskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukhus och hem träningsträning
Vanlig vård plus sjukhusträning (aerobic och styrka) följt av träning hemma fram till 30 dagar till utskrivning.
Övrig: Sjukhus och hem träningsträning
Sjukhusträning (aerobic och styrka) följt av träningsträning
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig vård vid KOL
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig vård inkluderar andningsfysioterapitekniker under sjukhusvistelse och adekvata rekommendationer om fysisk aktivitet, men inte träningsträning
Andra namn:
  • Vanliga rekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 1 månad
Öka måttliga och/eller kraftiga dagliga fysiska aktiviteter med 10 % efter utskrivning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans mot träning
Tidsram: 1 månad
Sex minuters gångtest
1 månad
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: 1 månad
Livskvalité
1 månad
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 månad
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Utredare

  • Huvudutredare: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/4025

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera