Incentivo temprano y movilización durante la exacerbación de la EPOC (TIME)
9 de octubre de 2018 actualizado por: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Estudiar los efectos del entrenamiento físico temprano en pacientes hospitalizados por exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Las intervenciones son aleatorias.
En un grupo, entrenamiento físico temprano (aeróbico y de fuerza) durante la hospitalización por exacerbación de la EPOC seguido de entrenamiento físico en el domicilio hasta los 30 días del alta y en el otro la intervención es la atención habitual.
En ambos grupos se han incluido técnicas habituales de fisioterapia respiratoria durante la hospitalización y recomendaciones adecuadas de actividad física.
La principal variable es el aumento de la actividad física diaria moderada o vigorosa a los 30 días del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo aleatorizado en pacientes hospitalizados por exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
En un grupo, entrenamiento físico temprano (aeróbico y de fuerza) durante la hospitalización por exacerbación de la EPOC seguido de entrenamiento físico en el domicilio hasta los 30 días del alta y en el otro la intervención es la atención habitual.
En ambos grupos se han incluido técnicas habituales de fisioterapia respiratoria durante la hospitalización y recomendaciones adecuadas de actividad física.
La principal variable es el aumento de la actividad física diaria moderada o vigorosa a los 30 días del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España
- Hospital de Sabadell
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC
Criterio de exclusión:
- Hospitalización dentro de los 14 días anteriores,
- participación actual en el programa de rehabilitación,
- afección o discapacidad locomotora o neurológica que limite la capacidad para realizar ejercicio,
- trasplante de pulmón o cirugía de reducción de volumen pulmonar prevista dentro de 1 mes después del alta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de ejercicios en el hospital y en el hogar.
Atención habitual más entrenamiento físico hospitalario (aeróbico y de fuerza) seguido de entrenamiento físico en casa hasta los 30 días del alta.
|
Entrenamiento físico hospitalario (aeróbico y de fuerza) seguido de entrenamiento físico
|
|
Otro: Cuidado usual
Atención habitual en la EPOC
|
La atención habitual incluye técnicas de fisioterapia respiratoria durante la hospitalización y recomendaciones adecuadas de actividad física, pero no entrenamiento físico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Aumentar un 10 % las actividades físicas diarias moderadas y/o vigorosas después del alta
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Prueba de caminata de seis minutos
|
1 mes
|
|
Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Calidad de vida
|
1 mes
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/4025
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .