- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01871025
Incentivo precoce e mobilizzazione durante la riacutizzazione della BPCO (TIME)
9 ottobre 2018 aggiornato da: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Per studiare gli effetti dell'esercizio fisico precoce nei pazienti ospedalizzati per esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Gli interventi sono randomizzati.
In un gruppo, allenamento precoce all'esercizio (aerobico e di forza) durante il ricovero per riacutizzazione della BPCO seguito da allenamento a casa fino a 30 giorni prima della dimissione e nell'altro l'intervento è la cura abituale.
In entrambi i gruppi sono state incluse le consuete tecniche di fisioterapia respiratoria durante il ricovero e adeguate raccomandazioni sull'attività fisica.
La variabile principale è l'aumento delle attività fisiche giornaliere moderate o vigorose a 30 giorni dalla dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato in pazienti ospedalizzati per riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
In un gruppo, allenamento precoce all'esercizio (aerobico e di forza) durante il ricovero per riacutizzazione della BPCO seguito da allenamento a casa fino a 30 giorni prima della dimissione e nell'altro l'intervento è la cura abituale.
In entrambi i gruppi sono state incluse le consuete tecniche di fisioterapia respiratoria durante il ricovero e adeguate raccomandazioni sull'attività fisica.
La variabile principale è l'aumento delle attività fisiche giornaliere moderate o vigorose a 30 giorni dalla dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna
- Hospital de Sabadell
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati per riacutizzazione della BPCO
Criteri di esclusione:
- Ricovero nei 14 giorni precedenti,
- attuale partecipazione al programma di riabilitazione,
- condizione locomotoria o neurologica o disabilità che limitano la capacità di eseguire esercizi,
- trapianto di polmone o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare previsto entro 1 mese dalla dimissione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento in ospedale e a casa
Assistenza abituale più esercizio fisico in ospedale (aerobica e forza) seguito da esercizio fisico a casa fino a 30 giorni prima della dimissione.
|
Allenamento in ospedale (aerobica e forza) seguito da allenamento in ospedale
|
|
Altro: Solita cura
Cure abituali nella BPCO
|
L'assistenza abituale comprende le tecniche di fisioterapia respiratoria durante il ricovero e adeguate raccomandazioni sull'attività fisica, ma non l'esercizio fisico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese
|
Aumentare del 10% le attività fisiche giornaliere moderate e/o vigorose dopo la dimissione
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Test di camminata di sei minuti
|
1 mese
|
|
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 1 mese
|
Qualità della vita
|
1 mese
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/4025
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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