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Incentivo precoce e mobilizzazione durante la riacutizzazione della BPCO (TIME)

9 ottobre 2018 aggiornato da: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Per studiare gli effetti dell'esercizio fisico precoce nei pazienti ospedalizzati per esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Gli interventi sono randomizzati. In un gruppo, allenamento precoce all'esercizio (aerobico e di forza) durante il ricovero per riacutizzazione della BPCO seguito da allenamento a casa fino a 30 giorni prima della dimissione e nell'altro l'intervento è la cura abituale. In entrambi i gruppi sono state incluse le consuete tecniche di fisioterapia respiratoria durante il ricovero e adeguate raccomandazioni sull'attività fisica. La variabile principale è l'aumento delle attività fisiche giornaliere moderate o vigorose a 30 giorni dalla dimissione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio prospettico randomizzato in pazienti ospedalizzati per riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). In un gruppo, allenamento precoce all'esercizio (aerobico e di forza) durante il ricovero per riacutizzazione della BPCO seguito da allenamento a casa fino a 30 giorni prima della dimissione e nell'altro l'intervento è la cura abituale. In entrambi i gruppi sono state incluse le consuete tecniche di fisioterapia respiratoria durante il ricovero e adeguate raccomandazioni sull'attività fisica. La variabile principale è l'aumento delle attività fisiche giornaliere moderate o vigorose a 30 giorni dalla dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic I Provincial
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna
        • Hospital de Sabadell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati per riacutizzazione della BPCO

Criteri di esclusione:

  • Ricovero nei 14 giorni precedenti,
  • attuale partecipazione al programma di riabilitazione,
  • condizione locomotoria o neurologica o disabilità che limitano la capacità di eseguire esercizi,
  • trapianto di polmone o intervento chirurgico di riduzione del volume polmonare previsto entro 1 mese dalla dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento in ospedale e a casa
Assistenza abituale più esercizio fisico in ospedale (aerobica e forza) seguito da esercizio fisico a casa fino a 30 giorni prima della dimissione.
Allenamento in ospedale (aerobica e forza) seguito da allenamento in ospedale
Altro: Solita cura
Cure abituali nella BPCO
L'assistenza abituale comprende le tecniche di fisioterapia respiratoria durante il ricovero e adeguate raccomandazioni sull'attività fisica, ma non l'esercizio fisico
Altri nomi:
  • Soliti consigli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica quotidiana
Lasso di tempo: 1 mese
Aumentare del 10% le attività fisiche giornaliere moderate e/o vigorose dopo la dimissione
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: 1 mese
Test di camminata di sei minuti
1 mese
Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: 1 mese
Qualità della vita
1 mese
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/4025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento in ospedale e a casa

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