- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01871025
Včasná pobídka a mobilizace během exacerbace CHOPN (TIME)
9. října 2018 aktualizováno: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Studovat účinky časného cvičebního tréninku u hospitalizovaných pacientů pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Intervence jsou randomizovány.
V jedné skupině raný pohybový trénink (aerobní a silový) během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN následovaný pohybovým tréninkem doma do 30 dnů do propuštění au druhé je intervence běžnou péčí.
V obou skupinách byly zahrnuty obvyklé techniky respirační fyzioterapie během hospitalizace a doporučení adekvátní fyzické aktivity.
Hlavní proměnnou je nárůst střední nebo intenzivní denní fyzické aktivity 30 dní po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní randomizovaná studie u hospitalizovaných pacientů pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
V jedné skupině raný pohybový trénink (aerobní a silový) během hospitalizace pro exacerbaci CHOPN následovaný pohybovým tréninkem doma do 30 dnů do propuštění au druhé je intervence běžnou péčí.
V obou skupinách byly zahrnuty obvyklé techniky respirační fyzioterapie během hospitalizace a doporučení adekvátní fyzické aktivity.
Hlavní proměnnou je nárůst střední nebo intenzivní denní fyzické aktivity 30 dní po propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clinic i Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko
- Hospital de Sabadell
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní pacienti pro exacerbaci CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizace během předchozích 14 dnů,
- aktuální účast v rehabilitačním programu,
- pohybový nebo neurologický stav nebo postižení omezující schopnost vykonávat cvičení,
- transplantaci plic nebo operaci snížení objemu plic předpokládanou do 1 měsíce po propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení v nemocnici i doma
Obvyklá péče plus nemocniční cvičební trénink (aerobní a silový) následovaný cvičebním tréninkem doma do 30 dnů do propuštění.
|
Nemocniční pohybový trénink (aerobní a silový) následovaný pohybovým tréninkem
|
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče u CHOPN
|
Obvyklá péče zahrnuje techniky respirační fyzioterapie během hospitalizace a doporučení adekvátní fyzické aktivity, nikoli však pohybový trénink
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 1 měsíc
|
Po propuštění zvyšte o 10 % mírné a/nebo intenzivní denní fyzické aktivity
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tolerance ke cvičení
Časové okno: 1 měsíc
|
Test šest minut chůze
|
1 měsíc
|
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalita života
|
1 měsíc
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 měsíc
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/4025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení v nemocnici i doma
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of PaviaDokončeno
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy