- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01871025
Varhainen kannustin ja mobilisointi COPD:n pahenemisen aikana (TIME)
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Diego Agustín Rodríguez, Parc de Salut Mar
Tutkia varhaisen harjoittelun vaikutuksia sairaalahoidossa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheessa.
Interventiot on satunnaistettu.
Yhdessä ryhmässä varhainen harjoittelu (aerobinen ja voima) sairaalahoidon aikana keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi, jota seuraa kotiharjoittelu 30 päivään kotiutukseen asti ja toisessa interventio on tavallista hoitoa.
Molemmissa ryhmissä on otettu huomioon tavanomaiset hengitysfysioterapian tekniikat sairaalahoidon aikana ja riittävät fyysiset aktiviteetit.
Päämuuttuja on kohtalaisen tai voimakkaan päivittäisen fyysisen toiminnan lisääntyminen 30 päivää kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus sairaalapotilailla kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisen vuoksi.
Yhdessä ryhmässä varhainen harjoittelu (aerobinen ja voima) sairaalahoidon aikana keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi, jota seuraa kotiharjoittelu 30 päivään kotiutukseen asti ja toisessa interventio on tavallista hoitoa.
Molemmissa ryhmissä on huomioitu tavanomaiset hengitysfysioterapian tekniikat sairaalahoidon aikana ja riittävät fyysiset aktiivisuussuositukset.
Päämuuttuja on kohtalaisen tai voimakkaan päivittäisen fyysisen toiminnan lisääntyminen 30 päivää kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic I Provincial
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja
- Hospital de Sabadell
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat COPD:n pahenemisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoito viimeisten 14 päivän aikana,
- osallistuminen kuntoutusohjelmaan,
- liikunta- tai neurologinen sairaus tai vamma, joka rajoittaa kykyä suorittaa harjoittelua,
- keuhkonsiirto tai keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus on suunniteltu 1 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaala- ja kotiliikuntaharjoittelu
Tavanomainen hoito sekä sairaalaharjoittelu (aerobinen ja voima), jota seuraa harjoittelu kotona 30 päivään kotiuttamiseen asti.
|
Sairaalaharjoittelu (aerobinen ja voima), jota seuraa harjoittelu
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito COPD:ssä
|
Tavanomainen hoito sisältää hengitysfysioterapian tekniikat sairaalahoidon aikana ja riittävät liikuntasuositukset, mutta ei harjoittelua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lisää 10 % kohtalaista ja/tai voimakasta päivittäistä fyysistä aktiivisuutta kotiutuksen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suvaitsevaisuus liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
1 kuukausi
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Elämänlaatu
|
1 kuukausi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Rodriguez, MD, Parc de Salut Mar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/4025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .