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Carbon Sprinting Spiked-Shoes 트라이얼 (CS3T)

2023년 10월 30일 업데이트: Benjamin BERNUZ, MD, Hôpital Léon Bérard

Carbon Sprinting Spiked-Shoes : 또 뭐야? 또는 무엇이든 ? 건강한 운동선수를 대상으로 한 다중 N-of-1 시험

목표:

일반적인 무탄소 신발(Standard spiked-Shoes-SS)과 비교하여 브랜드 Carbon-made spiked-Shoes(CS)를 사용한 개체 내 및 개체 간 스프린트 성능 수정을 결정합니다.

방법 :

설계. 다중 N-of-1 시험(대체 치료 설계), 블록 무작위화 및 이중 맹검 절차. 각 참가자에 대해 하루 3시간 세션 동안 각 반복마다 무작위 순서로 CS 또는 SS와 함께 30m 스프린트의 16회 반복이 적용됩니다. 블라인드 절차는 각 신발에 어두운 슬리브 커버를 적용하고 조사자와 평가자를 분리함으로써 이루어집니다.

환자. 남부 지역 체육 리그(Comité du Var-FFA) 중 프랑스 체육 연맹에 소속된 지역에서 국가 간 건강한 단거리 선수(U18 이상 선수의 경우 750 IAAF/WA 포인트)는 자체 CS(에서 동질성 및 일반화 문제에 대해 동일한 브랜드) 및 SS.

주요 기준. Stalker Sport 레이더를 사용하여 FVP(Force-Velocity Profiling) 절차로 30미터 스프린트 시간.

이차 결과 측정. F0, V0, Vmax, Pmax , DRP 및 기타 표준 FVP 매개변수(역시 MySprint 소프트웨어로 측정됨) 형태 측정 및 영화 데이터 ; 두 모델의 가격 차이를 의미합니다.

통계 분석. 무작위 크기를 확인하기 위해 블록 무작위화 모델을 적용한 다음 회귀 분석을 수행합니다(r2, p<0.05).

연구 개요

상세 설명

환경. 의학박사, 물리치료사, 대학 스포츠 과학자, FFA 코치들로 구성된 Var Athletics Committee(VAC)의 의료 위원회가 프랑스 툴롱 지역과 드라기냥에서 이 프로젝트를 담당했습니다.

설계. N-of-1 시험은 무작위 이중 맹검 SCED의 일반적인 용어입니다. 이것은 4가지 SCED 유형 25 중 하나인 교대 치료 설계(ATD)로 설계되었습니다.

엄격한 "온-오프" 개입 효과로 인해 단계 사이에 잠재적인 간섭이 예상되지 않았으며, 이월 또는 상호작용 효과가 없으면 "최상의 치료" 최종 단계는 필요하지 않은 것 같습니다. 코치 및 운동선수들과 논의한 후, 주요 제약 사항은 하루의 "표준" 단기 단거리 훈련 세션(즉, 일반적으로 5~15회 반복, 최대 500m 총 볼륨)을 준수하는 것이었습니다. 이러한 조건과 운동선수의 선호도를 고려하면 ATD 방법이 더 적절해 보였고 동일한 기간 동안 가장 많은 사이클 비교가 가능했습니다.

절차. 각 참가자에 대해 "탄소 슈퍼 스파이크"(CS) 또는 표준 스파이크(SS)를 사용하여 동일한 트랙에서 최대 30m 스프린트의 16회 반복(8회 2세트)이 각 반복마다 무작위 순서로 적용됩니다. 하루 총 3시간 세션 동안. 반복은 전체 워밍업과 쿨다운 단계로 구성됩니다. 세트와 반복 사이의 휴식 시간은 표준화되어 있습니다(20분, 8~10분).

권장 사항에 따라 바이어스(반응 시간, 조정…)를 제한하고 골반 높이(1m 높이)에서 레이더 기록을 허용하기 위해 블록 시작을 선택할 수 없으므로 분할 자세 시작 위치가 채택되었습니다. 모든 스타터("준비되자마자").

"투표소" 구역과 출발선과 결승선 사이에 경로가 생성됩니다. 이 눈이 먼 구역에서 선수들은 휠체어에 앉아 눈을 가린 채 신발을 신습니다. 신발은 이미 어두운 양말로 덮여 있어 스파이크가 생기지 않습니다(선수들의 시각적 눈부심). 조사관에 의한 신발 관리는 운동선수가 촉각 정보를 갖지 않도록 합니다(운동선수의 체감각적 눈가림). 해당 구역에 있는 평가자(평가자의 시각 장애)나 다른 선수는 신발을 볼 수 없습니다. 그런 다음 CS와 SS 사이의 폼 ± 공기 포드의 중요한 차이로 인해 보행 감각을 제한하기 위해 휠체어를 타고 출발선으로 이동합니다(운동선수의 고유 감각 실명). 이 마지막 요점은 운동선수들이 이 방법에 기여한 후에 추가되었습니다.

출발선에서는 CS 또는 SS 사이의 믿음을 묻는 질문을 받게 되며, 이를 통해 맹목적인 패러다임을 확인하기 위해 "의심" 비율을 평가할 수 있습니다. 그런 다음 눈가리개를 제거하고 피험자는 시작 위치로 일어섭니다.

결승선을 통과한 후 휠체어로 20m 감속 구역을 종료하고 선수들이 다시 눈을 가린 후 신발을 벗고 투표소 구역으로 돌아와 선수들이 휴게소에 입장합니다.

바람은 공식 WA/FFA 방법과 풍속계를 사용하여 제어됩니다. 신발 무게를 평가하고 필요한 경우 발뒤꿈치에 20g의 밸러스트를 추가하여 표준화하여 무게 차이를 줄입니다(<50g).

무작위 목록에서 눈이 먼 두 명의 평가자가 데이터를 수집하고 검사합니다.

주제. 단거리(60-400m)에서 IAAF/세계 육상 점수 750점을 기록하고 VAC에 소속된 건강한 15세 이상의 운동선수는 SIFFA 소프트웨어(Système d'Information-FFA)를 통해 심사를 받습니다. 46명의 선수가 자격이 있으며 코치로서 정보 편지를 받기 위해 이메일로 연락을 받습니다. 동질성과 일반화 문제로 인해 자체 또는 대여된 Nike Zoom Maxfly 또는 Victory 스타일이 있어야 합니다. 25명이 긍정적으로 반응하고 N=21이 제안된 반나절 세션 중 하나에 참여 가능하며 포함되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Var
      • Hyeres, Var, 프랑스, 83400
        • Hôpital Léon Bérard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Var State Comity 중 프랑스 육상 연맹에 소속된 단거리 선수
  • 스프린트 성능 > 750pts IAAF/WA(50~400m)

제외 기준:

  • 연령<16
  • 계속되는 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카본 스프린팅 슈퍼스파이크
일반화 문제를 보장하기 위해 하나의 상표에서 나온 상표 탄소 스파이크 신발은 표준 무탄소 스파이크 신발과 번갈아 사용되며, 각 30m 스프린트를 8회 반복하고 각각 10분 휴식을 취합니다.
일반화 문제를 보장하기 위해 하나의 상표에서 나온 상표 탄소 스파이크 신발은 표준 무탄소 스파이크 신발과 번갈아 사용되며, 각 30m 스프린트를 8회 반복하고 각각 10분 휴식을 취합니다.
다른 이름들:
  • 탄소 슈퍼 스파이크
활성 비교기: 표준 질주용 카본 프리 스파이크 신발
참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30m 스프린트 시간
기간: 하루 3시간 세션에서
과목당 16 x30m 스프린트
하루 3시간 세션에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-CS3T-Multiple N-of-1Trial

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

형태 측정, 시네마틱 및 FVP 데이터, 통계 분석 등...

IPD 공유 기간

출판되자마자

IPD 공유 액세스 기준

cf 계획 설명

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

N of 1 연구 설계에 대한 임상 시험

  • Scripps Translational Science Institute
    완전한
    고혈압 | 고혈압, 1등급 | 고혈압 치료 | N of 1 연구 설계
    미국
  • Washington University School of Medicine
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
    모집하지 않고 적극적으로
    A. 세로 코호트 n=400 | B. 저위험군(n=45) 및 고위험군(n=105) PERCCS 개입에 대해 무작위 2:1
    미국
  • University of Bern
    Novartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft 그리고 다른 협력자들
    모병
    다발성 경화증 | 시신경염 | 신경척수염 시신경 스펙트럼 장애 | CNS 유육종증 | CNS 혈관염 | 횡단 척수염 | 라스무센 뇌염 | 급성 파종성 뇌척수염 | 항 NMDAR 뇌염 | 항-GAD65 관련 자가면역 뇌염 | 항-AMPAR-1/2 관련 자가면역 뇌염 | 항-Lgi-1 관련 자가면역 뇌염 | 항 CASPR-2 관련 자가면역 뇌염 | 항-GABAR-1/2 관련 자가면역 뇌염 | 종양신경항체(Hu, Ri, Yo, Amphiphysin, CRMP-5, Ma-1, Ma-2, SOX-1) 관련 자가면역뇌염 | 하시모토 뇌염 | CNS 루푸스
    스위스
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    모병
    급성 골수성 백혈병 | 소아 골수단구성 백혈병 | 급성 림프구성 백혈병 | AML | 급성 백혈병 | 신경 섬유종증 1 | 혈액 악성종양 | 골수이형성증 | 최소 잔류 질병 | 염색체 이상 | 일염색체 7 | 용서 | 체세포 돌연변이 | 세포유전학적 이상 | TP53 | 태아 헤모글로빈 | 21번 염색체의 염색체 내 증폭 | 중추신경계 백혈병 | PTPN11 유전자 돌연변이 | N-RAS 유전자 증폭 | NF1 돌연변이 | CBL 유전자 돌연변이
    미국
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional de la... 그리고 다른 협력자들
    모병
    선천성 부신 과형성 | 혈우병 A | 혈우병 B | 점액다당증 I | 뮤코다당증 II | 낭포성 섬유증 | 알파 1-항트립신 결핍증 | 겸상 적혈구 질환 | 판코니빈혈 | 만성 육아종증 | 윌슨병 | 심한 선천성 호중구 감소증 | 오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | 점액다당증 VI | 리소좀 산성 리파아제 결핍증 | 비스코트-알드리치 증후군 | 프로피온산혈증 | 부신백질이영양증 | 글리코겐 축적병 | 이색성 백질이영양증 | 크리글러-나자르 증후군 | 갈락토스혈증 | 폼페병 | 슈와크만-다이아몬드 증후군 | 선천성 갑상선기능저하증 | 알파-지중해혈증 | 바이오티니다제 결핍 | 다이아몬드 흑선 빈혈 | 체디악-히가시 증후군 | 카테콜아민성 다형성 심실성 빈맥 | 시스틴증 | X연관 저인산혈증 그리고 다른 조건
    벨기에
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Juvenile Diabetes Research Foundation 그리고 다른 협력자들
    초대로 등록
    원발성 고산소뇨증 3형 | 진성 당뇨병 | 혈우병 A | 혈우병 B | 유전성 과당 불내성 | 낭포성 섬유증 | 인자 VII 결핍 | 페닐케톤뇨증 | 겸상 적혈구 질환 | 드라벳 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 만성 육아종증 | 레트 증후군 | 윌슨병 | 니만-피크병, C1형 | Niemann-Pick 질병 유형 A | 베타-지중해혈증 | 망막모세포종 | 오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | SCD | 척추 근육 위축 | 리소좀 산성 리파아제 결핍증 | 프로피온산혈증 | 엔젤만 증후군 | 이색성 백질이영양증 | 저인산증 | 크라베병 | 바르트 증후군 | 포도당 수송체 제1형 결핍 증후군 | 갈락토스혈증 | 원발성 고산소뇨증 2형 | 레버... 그리고 다른 조건
    미국
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