만성 자궁내막염(CE) 및 반복 생식 실패(RRF) 환자를 위한 독시사이클린 및 프로게스틴 치료
2026년 3월 18일 업데이트: Fang Wang
반복적 생식 실패(RRF) 환자의 만성 자궁내막염(CE) 치료를 위한 독시사이클린과 메드록시프로게스테론 아세테이트 병용 요법의 임상 효능 및 임신 결과: 전향적 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 만성 자궁내막염(CE)을 가진 여성에서 독시사이클린 단독 요법 대 독시사이클린과 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA) 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하고, 이후의 생식 결과를 평가하는 것입니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 지정된 치료를 받게 됩니다.
참가자는 임신, 진행 중인 임신, 자연 유산 및 생존 출산을 포함한 생식 결과에 대해 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Wang
- 전화번호: 13919302888
- 이메일: ery_fwang@lzu.edu.cn
연구 장소
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- 모병
- Lanzhou University Second Hospital
-
연락하다:
- Fang Wang
- 전화번호: 13919302888
- 이메일: ery_fwang@lzu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-45세 여성;
- 12개월 이내 임신 계획;
- 자궁내막 CD138 면역조직화학검사(IHC)로 확인된 만성 자궁내막염(CE);
- 반복 생식 실패(RRF) 진단;
- 자궁경 및 자궁내막 생검 시술 동의;
- 연구 약물에 대한 금기증 없음.
제외 기준:
- 급성 생식기 감염, 부인과 암, 자궁내막 증식증 또는 자궁근종;
- 임신 또는 수유 중;
- 자궁경 또는 마취에 대한 금기증;
- 시험 시작 전 3개월 이내 항생제, 글루코코르티코이드, 에스트로겐 또는 프로게스틴 사용;
- 독시사이클린 또는 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA)에 대한 알레르기;
- 남성 파트너의 정액 매개변수 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 독시사이클린과 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA) 병용
|
독시사이클린 200 mg/일 (100 mg 1일 2회)과 메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA) 24 mg/일 (8 mg 1일 3회)을 14일간 병용 투여
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|
활성 비교기: 도시클린과 위약제를 병용
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doxycycline 200 mg/일 (100 mg 1일 2회)과 위약 24 mg/일 (8 mg 1일 3회)을 14일 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
만성 자궁내막염의 치료율
기간: 치료 완료 후 8주
|
치료 완료 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 치료 완료부터 추적 관찰 기간 종료까지, 최소 6개월의 추적 관찰 기간을 가집니다.
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임신은 생화학적 임신을 포함한 치료 완료 후 확인된 임신으로 정의되었습니다.
치료 완료 후 첫 번째 임신만 분석에 포함되었습니다.
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치료 완료부터 추적 관찰 기간 종료까지, 최소 6개월의 추적 관찰 기간을 가집니다.
|
|
출생률
기간: 치료 완료 후부터 추적 관찰 종료까지, 최소 6개월의 추적 관찰을 포함
|
생존 출산은 임신 24주 이상에서 생존한 신생아의 분만으로 정의되었습니다.
치료 완료 후 첫 번째 임신만 분석에 포함되었습니다.
|
치료 완료 후부터 추적 관찰 종료까지, 최소 6개월의 추적 관찰을 포함
|
|
임신 손실률
기간: 치료 완료부터 추적 관찰 종료까지, 최소 6개월 이상의 추적 관찰 기간
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임신 상실은 임신 24주 이전에 발생한 자연적 임신 상실로 정의되었습니다.
분석에는 치료 완료 후 첫 번째 임신만 포함되었습니다.
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치료 완료부터 추적 관찰 종료까지, 최소 6개월 이상의 추적 관찰 기간
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|
지속 임신율
기간: 치료 완료부터 추적 관찰 종료까지, 최소 6개월의 추적 관찰 기간을 포함
|
지속적 임신은 임신 12주 이상 지속된 임신으로 정의되었습니다.
치료 완료 후 첫 번째 임신만 분석에 포함되었습니다.
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치료 완료부터 추적 관찰 종료까지, 최소 6개월의 추적 관찰 기간을 포함
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fang Wang, Lanzhou University Second Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023A-740
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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