괄약근 절개술 후 출혈 예방을 위한 PPI
2016년 7월 15일 업데이트: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
고용량 프로톤 펌프 억제제에 의한 지연성 괄약근 절개술 후 출혈 예방
내시경적 담즙 괄약근 절개술은 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 동안 담즙 접근 및 치료를 위한 일반적이고 중요한 절차입니다.
출혈은 괄약근 절개술과 관련된 중요한 합병증 중 하나입니다.
이 연구는 ERCP 및 괄약근 절개술을 받는 환자에서 괄약근 절개술 후 출혈을 예방하는 양성자 펌프 억제제(PPI)의 역할을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
적격 환자는 고용량 PPI 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. PPI는 ERCP 전에 제공되며 괄약근 절개술 후 일주일 동안 계속됩니다.
명백한 출혈과 잠복 출혈 모두 괄약근 절개술 후 최대 10일까지 문서화됩니다. 두 그룹의 출혈률을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 괄약근 절제술이 필요한 ERCP를 연속적으로 받는 환자
제외 기준:
- 이전 괄약근 절개술/유두 절개술
- 이전 폴리아 위절제술
- 유지 관리 PPI 환자
- 임산부 및 수유부
- 연령 <18세
- 이전 간 이식
- 연구에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 에소메프라졸
esomeprazole 40mg bd 10일
|
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 스탠다드 케어
다른 연구 약물이나 위약은 제공되지 않습니다.
|
PPI 또는 기타 연구 약물이 제공되지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
괄약근 절제술 후 출혈이 있는 환자의 비율
기간: 10 일
|
10 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈을 조절하기 위해 수혈, 내시경적 지혈 및 기타 개입이 필요한 환자의 비율
기간: 10 일
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wai K Leung, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERCP-PPI ver. 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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에소메프라졸에 대한 임상 시험
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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