PPI sphincterotomia jälkeisen verenvuodon ehkäisyyn
perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: LEUNG Wai Keung, The University of Hong Kong
Viivästyneen sulkijalihaksen jälkeisen verenvuodon ehkäisy korkean annoksen protonipumpun estäjillä
Endoskooppinen sapen sphincterotomia on yleinen ja tärkeä toimenpide sapen pääsyssä ja hoidossa endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana.
Verenvuoto on yksi tärkeimmistä sfinkterotomiaan liittyvistä komplikaatioista.
Tämä tutkimus määrittää protonipumpun estäjän (PPI) roolin sulkijalihaksen jälkeisen verenvuodon estämisessä potilailla, joille tehdään ERCP ja sulkijalihas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko suuren annoksen PPI:tä tai tavallista hoitoa. PPI annetaan ennen ERCP:tä ja sitä jatketaan viikon ajan sulkijalihaksen jälkeen.
Sekä avoin että piilevä verenvuoto dokumentoidaan 10 päivää sulkijalihaksen jälkeen. Kahden ryhmän verenvuotoa verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille tehdään ERCP ja jotka tarvitsevat sulkijalihaksen
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen sulkija-/papillotomia
- Edellinen Polya-gastrektomia
- Potilaat, joilla on ylläpito PPI
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ikä <18 vuotta
- Edellinen maksansiirto
- ei voi suostua opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esomepratsoli
esomepratsoli 40 mg bd 10 päivän ajan
|
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Normaali hoito
Mitään muuta tutkimuslääkettä tai lumelääkettä ei anneta
|
PPI:tä tai muita tutkimuslääkkeitä ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on verenvuotoa sulkijalihaksen jälkeen
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat verensiirtoa, endoskooppista hemostaasia ja muita toimenpiteitä verenvuodon hillitsemiseksi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wai K Leung, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCP-PPI ver. 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .