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- 임상시험 NCT01873599
온라인 긍정적 영향 저널링 개입의 영향
2014년 7월 9일 업데이트: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
이 연구에서 조사관은 긍정적인 감정 저널링의 영향을 테스트하기 위해 높은 수준의 스트레스를 보고하는 70명의 환자를 모집할 계획입니다.
온라인 중재를 사용하도록 무작위 배정된 환자는 3개월 동안 매주 며칠 동안 7가지 주제 중 하나에 대해 일기를 작성하도록 요청받습니다.
주제(예: "잘한 일")는 개인이 지난 하루 동안 자신의 삶이나 자신의 긍정적인 측면에 집중하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
각 주제는 최대 1주일 동안 연구에 효과적인 것으로 나타난 프롬프트를 기반으로 합니다.
2012년 여름, 우리 연구팀 파일럿은 불안 수준이 높은 20명의 환자를 대상으로 각 프롬프트를 테스트했으며, 그 결과 프롬프트에 중요한 변경 사항이 발생하여 잠재적 영향을 증가시켰습니다.
주요 목표는 National Health Interview Survey에 의해 측정된 심리적 고통에 대한 긍정적 감정 저널링의 영향을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 말하고 쓰고 읽습니다.
- 높은 수준의 스트레스 보고
- 21-80세 사이여야 합니다.
- 인터넷 접속 가능
- ECOG 수행 상태가 0(완전히 활동적임)에서 3(제한적 자가 관리)까지임
제외 기준:
- DSM 장애에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)에서 자살 가능성이 높을 위험이 있습니다.
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 앞으로 6개월 안에 이사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 조건의 참가자는 www.stressvax.com에 있는 7개의 긍정적인 영향 쓰기 프롬프트 중 하나에 매주 3일 동안 15분 동안 글을 쓰도록 요청받을 것입니다.
7일 이내에 저널 항목을 완료하지 않은 피험자는 비밀번호를 분실했거나 사이트에 액세스하는 데 기술적인 문제가 있는 경우 알림 이메일을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
심리적 고통에 대한 치료의 임상 표준이 없기 때문에 이 상태로 무작위 배정된 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
3개월이 지나면 이 상태에 있는 피험자는 긍정적인 영향 저널링 중재에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국민 건강 면접 조사
기간: 3개월 추적
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NHIS는 지난 12개월 동안 인지된 스트레스 수준을 측정합니다.
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간략한 탄력성 척도
기간: 3개월 추적
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BRS는 "스트레스가 많은 사건에서 회복하는 데 오래 걸리지 않습니다"와 같은 항목을 포함하여 인지된 탄력성에 대한 6개 항목의 자체 보고 측정입니다. .91
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3개월 추적
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인지된 스트레스 척도
기간: 3개월 추적
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PSS는 인지된 스트레스를 평가하는 10개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 4점 척도(45)로 채점됩니다.
이 측정은 Cronbach's alpha .88로 강력한 내적 일관성을 보여줍니다.
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3개월 추적
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라이프 스케일 만족도
기간: 3개월 추적
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SWL은 전반적인 삶의 만족도를 평가하는 5개 항목 척도입니다.
SWL의 2개월 테스트-재테스트 신뢰도는 0.82이고 Cronbach's alpha는 0.87입니다.
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3개월 추적
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사회보장 규모
기간: 3개월 추적
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SPS는 자신의 사회적 관계가 지지적이라고 인식하는 정도를 평가합니다.
이 24개 항목 측정의 Cronbach's alpha는 0.91입니다.
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3개월 추적
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건강한 날 점수
기간: 3개월 추적
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질병 통제 센터에서 만든 이 측정은 열악한 정신 건강, 신체 건강, 열악한 수면 및 기타 증상의 일수와 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
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3개월 추적
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긍정적 및 부정적 영향 일정 점수
기간: 3개월 추적
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PANAS는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 응답자는 특정 기간 동안 특정 긍정적 감정과 부정적 감정을 느끼는 정도를 나타냅니다.
내부 일관성이 높습니다(Crohnbach's alpha = 0.85-0.88).
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3개월 추적
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암 삶의 질
기간: 3개월 추적
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EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 41160EP
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