Positiivisen online-vaikutuspäiväkirjaintervention vaikutus
keskiviikko 9. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat värvätä 70 potilasta, jotka raportoivat korkeasta stressitasosta testatakseen Positive Affect Journalingin vaikutusta.
Potilaita, jotka on satunnaistettu käyttämään online-interventiota, pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa yhdestä seitsemästä aiheesta useana päivänä viikossa kolmen kuukauden ajan.
Aiheet (esim. "Mikä meni hyvin") on suunniteltu auttamaan henkilöä keskittymään johonkin positiiviseen elämäänsä tai itseensä kuluneen päivän aikana.
Jokainen aihe perustuu kehotteisiin, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi jopa viikon kestoisissa tutkimuksissa.
Kesällä 2012 tutkimusryhmämme pilotti testasi jokaista kehotetta 20 potilaalla, joilla oli korkea ahdistuneisuustaso, mikä johti merkittäviin muutoksiin kehotteisiin niiden mahdollisen vaikutuksen lisäämiseksi.
Päätavoitteena on ymmärtää Positive Affect Journalingin vaikutus psyykkiseen ahdistukseen National Health Interview Surveyn avulla mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu, kirjoittaa ja lukee sujuvasti englantia
- Ilmoita kohonneesta stressitasosta
- Ole 21-80-vuotias
- Sinulla on pääsy Internetiin
- ECOG-suorituskykytila on 0 (täysin aktiivinen) 3 (rajoitettu itsehoito)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski DSM-häiriöiden strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID).
- Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
- Muutto seuraavan 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiotilassa olevia osallistujia pyydetään kirjoittamaan 15 minuuttia kolmena päivänä viikossa johonkin seitsemästä positiivisen vaikutuksen kirjoittamiskehotuksesta osoitteessa www.stressvax.com.
Koehenkilöt, jotka eivät täytä päiväkirjamerkintää 7 päivän kuluessa, saavat sähköpostimuistutuksen, jos he ovat kadottaneet salasanansa tai heillä on teknisiä ongelmia sivuston käytössä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koska psykologisen ahdistuksen hoitoon ei ole kliinistä standardia, tähän tilaan satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoaan.
Kolmen kuukauden kuluttua tässä tilassa oleville koehenkilöille annetaan pääsy positiivisen vaikutuksen kirjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansallinen terveyshaastattelututkimus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
NHIS mittaa koettua stressitasoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
BRS on 6 kohdan itseraportoiva koetun kestävyyden mitta, joka sisältää esimerkiksi "Stressitapahtumasta toipumiseni ei kestä kauan". .91
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
PSS koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat koettua stressiä.
Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla (45).
Mitta osoittaa vahvan sisäisen johdonmukaisuuden Cronbachin alfan 0,88 kanssa
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys Life-asteikkoon
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
SWL on viiden kohdan asteikko, joka arvioi yleistä tyytyväisyyttä elämään.
SWL:n kahden kuukauden testi-uudelleentestin luotettavuus on 0,82 ja Cronbachin alfa 0,87
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaaliset säännökset -asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
SPS arvioi, missä määrin heidän sosiaaliset suhteensa koetaan tukeviksi.
Tämän 24 kohteen mittauksen Cronbachin alfa on 0,91
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Days -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Centers for Disease Controlin luoma mittari arvioi huonon mielenterveyden, fyysisen terveyden, huonon unen ja muiden oireiden päivien lukumäärän sekä yleisen terveyden.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
20 kohdan PANAS koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa vastaajat osoittavat, missä määrin he tunsivat tiettyjä positiivisia ja negatiivisia tunteita tietyn ajanjakson aikana.
Sisäinen sakeus on korkea (Crohnbachin alfa = 0,85-0,88)
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Syöpä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
EORTC QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41160EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .