Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие онлайн-интервенции по ведению дневника положительного влияния

9 июля 2014 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
В этом исследовании исследователи планируют набрать 70 пациентов, сообщивших о высоком уровне стресса, чтобы проверить влияние ведения журнала позитивных эмоций. Пациентов, рандомизированных для участия в онлайн-вмешательстве, попросят вести дневник по одной из семи тем несколько дней в неделю в течение трех месяцев. Темы (например, «Что прошло хорошо») предназначены для того, чтобы помочь человеку сосредоточиться на каком-то положительном аспекте своей жизни или на себе за прошедший день. Каждая тема основана на подсказках, которые доказали свою эффективность в исследованиях продолжительностью до одной недели. Летом 2012 года наша исследовательская группа протестировала каждую подсказку на 20 пациентах с высоким уровнем тревожности, что привело к важным изменениям в подсказках для повышения их потенциального воздействия. Основная цель состоит в том, чтобы понять влияние ведения журналов позитивных эмоций на психологический стресс, согласно данным Национального опроса о состоянии здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно говорит, пишет и читает по-английски
  • Сообщайте о повышенном уровне стресса
  • Быть в возрасте от 21 до 80 лет
  • Иметь доступ к Интернету
  • Иметь статус производительности ECOG от 0 (полностью активный) до 3 (ограниченный уход за собой)

Критерий исключения:

  • Высокий риск суицидальных наклонностей в структурированном клиническом интервью о расстройствах DSM (SCID).
  • Беременность или планирование беременности в ближайшие 3 месяца
  • Переезд в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участников интервенционного состояния попросят писать в течение 15 минут три дня в неделю на одну из семи подсказок о положительном аффекте на сайте www.stressvax.com. Субъекты, которые не заполнят запись в журнале в течение 7 дней, получат напоминание по электронной почте в случае, если они потеряли свой пароль или у них возникли технические проблемы с доступом к сайту.
Поведенческий: Ведение журнала положительного влияния
Без вмешательства: Контроль
Поскольку не существует клинического стандарта лечения психологического расстройства, пациенты, рандомизированные с этим состоянием, будут получать обычную помощь. По истечении трех месяцев испытуемым в этом состоянии будет предоставлен доступ к вмешательству в журнал положительного аффекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Национальное интервью по вопросам здоровья
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
NHIS измеряет воспринимаемый уровень стресса за последние 12 месяцев.
3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
BRS представляет собой самоотчетную меру воспринимаемой устойчивости, состоящую из 6 пунктов, включая такие пункты, как «Мне не требуется много времени, чтобы оправиться от стрессового события». BRS имеет высокий уровень внутренней согласованности с альфа-каналом Кронбаха в диапазоне от 0,80 до 0,91
3 месяца наблюдения
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
PSS состоит из 10 пунктов, которые оценивают воспринимаемый стресс. Пункты оцениваются по 4-бальной шкале (45). Показатель демонстрирует сильную внутреннюю согласованность с альфа Кронбаха 0,88.
3 месяца наблюдения
Удовлетворенность шкалой Life
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
SWL представляет собой шкалу из пяти пунктов, которая оценивает общую удовлетворенность жизнью. SWL имеет 2-месячную надежность повторных испытаний 0,82 и альфа Кронбаха 0,87.
3 месяца наблюдения
Шкала социального обеспечения
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
SPS оценивает степень, в которой человек воспринимает свои социальные отношения как поддерживающие. Эта мера из 24 пунктов имеет альфа Кронбаха 0,91.
3 месяца наблюдения
Здоровые дни оценка
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
Этот показатель, созданный Центрами по контролю за заболеваниями, оценивает количество дней с плохим психическим здоровьем, физическим здоровьем, плохим сном и другими симптомами, а также общее состояние здоровья.
3 месяца наблюдения
Оценка положительного и отрицательного графика воздействия
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
PANAS из 20 пунктов состоит из двух подшкал, в которых респонденты указывают, в какой степени они испытывали определенные положительные и отрицательные эмоции в течение определенного периода времени. Внутренняя консистенция высокая (альфа Кронбаха = 0,85-0,88).
3 месяца наблюдения
Рак Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
EORTC QLQ-C30 — это опросник, разработанный для оценки качества жизни больных раком.
3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Penn State University

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 41160EP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Ведение журнала положительного влияния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться