Impatto di un intervento online sul diario degli affetti positivi
9 luglio 2014 aggiornato da: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
In questo studio i ricercatori hanno in programma di reclutare 70 pazienti che riportano alti livelli di stress per testare l'impatto del Positive Affect Journaling.
Ai pazienti randomizzati per utilizzare l'intervento online verrà chiesto di scrivere un diario su uno dei sette argomenti, diversi giorni alla settimana, per tre mesi.
Gli argomenti (ad es. "Cosa è andato bene") sono progettati per aiutare l'individuo a concentrarsi su alcuni aspetti positivi della propria vita o di se stessi nell'ultimo giorno.
Ogni argomento si basa su suggerimenti dimostrati efficaci in studi della durata massima di una settimana.
Nell'estate del 2012, il nostro team di ricerca pilota ha testato ogni prompt con 20 pazienti con alti livelli di ansia, il che ha portato a importanti modifiche ai prompt, per aumentarne l'impatto potenziale.
L'obiettivo principale è comprendere l'impatto del Positive Affect Journaling sul disagio psicologico, come misurato dal National Health Interview Survey.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla fluentemente, scrive e legge l'inglese
- Segnala elevati livelli di stress
- Avere un'età compresa tra i 21 e gli 80 anni
- Avere accesso a Internet
- Avere un ECOG Performance Status da 0 (completamente attivo) a 3 (cura di sé limitata)
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di suicidio nell'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID).
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 3 mesi
- Trasferimento nei prossimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Ai partecipanti alla condizione di intervento verrà chiesto di scrivere per 15 minuti tre giorni alla settimana a uno dei sette suggerimenti per la scrittura di affetti positivi su www.stressvax.com.
I soggetti che non completano una registrazione nel diario entro 7 giorni riceveranno un promemoria via e-mail, nel caso in cui abbiano perso la password o abbiano qualche problema tecnico durante l'accesso al sito.
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Nessun intervento: Controllo
Poiché non esiste uno standard clinico di trattamento per il disagio psicologico, i pazienti randomizzati in questa condizione riceveranno le cure abituali.
Alla fine dei tre mesi, i soggetti in questa condizione avranno accesso all'intervento di journaling affettivo positivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio di interviste sulla salute nazionale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il NHIS misura i livelli percepiti di stress negli ultimi 12 mesi.
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Follow-up a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il BRS è una misura self-report di 6 elementi della resilienza percepita, inclusi elementi come "Non mi ci vuole molto per riprendermi da un evento stressante" Il BRS ha alti livelli di coerenza interna, con l'alfa di Cronbach che va da .80- .91
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Follow-up a 3 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PSS è composto da 10 item che valutano lo stress percepito.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti (45).
La misura dimostra una forte coerenza interna con un alfa di Cronbach di 0,88
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Follow-up a 3 mesi
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Soddisfazione con scala Life
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La SWL è una scala a cinque elementi che valuta la soddisfazione complessiva della vita.
L'SWL ha un'affidabilità test-retest di 2 mesi di 0,82 e un alfa di Cronbach di 0,87
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Follow-up a 3 mesi
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Scala delle disposizioni sociali
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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L'SPS valuta la misura in cui si percepisce che le proprie relazioni sociali sono di supporto.
Questa misura di 24 elementi ha un alfa di Cronbach di 0,91
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Follow-up a 3 mesi
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Punteggio Giorni sani
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Creata dai Centers for Disease Control, questa misura valuta il numero di giorni di cattiva salute mentale, salute fisica, sonno scarso e altri sintomi, nonché la salute generale
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Follow-up a 3 mesi
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Punteggio del programma affettivo positivo e negativo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PANAS a 20 item è costituito da due sottoscale, in cui gli intervistati indicano la misura in cui hanno provato specifiche emozioni positive e negative in un determinato periodo di tempo.
Le consistenze interne sono elevate (alfa di Crohnbach = 0,85-0,88)
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Follow-up a 3 mesi
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Qualità della vita del cancro
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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L'EORTC QLQ-C30 è un questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro.
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Follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 41160EP
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