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Auswirkungen einer Online-Intervention zum Positiven-Affekt-Journaling

9. Juli 2014 aktualisiert von: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
In dieser Studie planen die Forscher, 70 Patienten zu rekrutieren, die über ein hohes Maß an Stress berichten, um die Auswirkungen von Positive Affect Journaling zu testen. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip die Online-Intervention nutzen, werden gebeten, drei Monate lang an mehreren Tagen in der Woche ein Tagebuch über eines von sieben Themen zu führen. Die Themen (z. B. „Was lief gut“) sollen dem Einzelnen helfen, sich auf einen positiven Aspekt seines Lebens oder sich selbst am vergangenen Tag zu konzentrieren. Jedes Thema basiert auf Eingabeaufforderungen, die sich in Studien mit einer Dauer von bis zu einer Woche als wirksam erwiesen haben. Im Sommer 2012 testete unser Forschungsteam als Pilot jede Aufforderung mit 20 Patienten mit hohem Angstniveau, was zu wichtigen Änderungen an den Aufforderungen führte, um ihre potenzielle Wirkung zu erhöhen. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen des Positive Affect Journaling auf psychische Belastungen zu verstehen, gemessen durch die National Health Interview Survey.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spricht, schreibt und liest fließend Englisch
  • Melden Sie erhöhtes Stressniveau
  • Sie müssen zwischen 21 und 80 Jahre alt sein
  • Zugang zum Internet haben
  • Sie haben einen ECOG-Leistungsstatus von 0 (vollständig aktiv) bis 3 (eingeschränkte Selbstfürsorge).

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko im Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID).
  • Schwanger oder planen, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden
  • Umzug in den nächsten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer an der Interventionsbedingung werden gebeten, an drei Tagen in der Woche jeweils 15 Minuten lang an eine der sieben Aufforderungen zum Schreiben positiver Auswirkungen auf www.stressvax.com zu schreiben. Probanden, die innerhalb von 7 Tagen keinen Tagebucheintrag ausfüllen, erhalten eine E-Mail-Erinnerung, falls sie ihr Passwort verloren haben oder technische Probleme beim Zugriff auf die Website haben.
Verhalten: Journaling mit positiven Affekten
Kein Eingriff: Kontrolle
Da es keinen klinischen Standard für die Behandlung psychischer Belastungen gibt, erhalten Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dieser Erkrankung zugewiesen werden, ihre übliche Pflege. Nach Ablauf von drei Monaten erhalten Probanden in diesem Zustand Zugang zur Intervention zum Journaling mit positiven Auswirkungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nationale Umfrage zu Gesundheitsinterviews
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Das NHIS misst den wahrgenommenen Stresspegel der letzten 12 Monate.
3 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der BRS ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene Belastbarkeit, darunter Punkte wie „Ich brauche nicht lange, um mich von einem stressigen Ereignis zu erholen.“ Der BRS weist ein hohes Maß an interner Konsistenz auf, wobei Cronbachs Alpha zwischen 0,80 und .91
3 Monate Follow-up
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der PSS besteht aus 10 Items, die den wahrgenommenen Stress bewerten. Die Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala (45) bewertet. Die Messung zeigt eine starke interne Konsistenz mit einem Cronbach-Alpha von 0,88
3 Monate Follow-up
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der SWL ist eine Skala mit fünf Elementen, die die allgemeine Lebenszufriedenheit bewertet. Der SWL hat eine 2-Monats-Test-Retest-Reliabilität von 0,82 und einen Cronbach-Alpha von 0,87
3 Monate Follow-up
Sozialversicherungsskala
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der SPS beurteilt, inwieweit jemand seine sozialen Beziehungen als unterstützend empfindet. Dieses 24-Item-Maß hat einen Cronbach-Alpha von 0,91
3 Monate Follow-up
Bewertung „Gesunde Tage“.
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Diese von den Centers for Disease Control erstellte Messgröße bewertet die Anzahl der Tage mit schlechter geistiger Gesundheit, körperlicher Gesundheit, schlechtem Schlaf und anderen Symptomen sowie die allgemeine Gesundheit
3 Monate Follow-up
Positiver und negativer Affektplan-Score
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Das 20-Punkte-PANAS besteht aus zwei Unterskalen, in denen die Befragten angeben, inwieweit sie über einen bestimmten Zeitraum bestimmte positive und negative Emotionen verspürt haben. Die internen Konsistenzen sind hoch (Crohnbachs Alpha = 0,85–0,88).
3 Monate Follow-up
Lebensqualität bei Krebs
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Der EORTC QLQ-C30 ist ein Fragebogen, der zur Beurteilung der Lebensqualität von Krebspatienten entwickelt wurde.
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41160EP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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