Impact van een online dagboekinterventie met een positief effect
9 juli 2014 bijgewerkt door: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Voor deze studie zijn de onderzoekers van plan om 70 patiënten te rekruteren die een hoge mate van stress melden om de impact van Positive Affect Journaling te testen.
Patiënten die gerandomiseerd zijn om de online interventie te gebruiken, zullen worden gevraagd om drie maanden lang, meerdere dagen per week, over een van de zeven onderwerpen te schrijven.
De onderwerpen (bijv. "Wat ging er goed") zijn bedoeld om de persoon te helpen zich de afgelopen dag te concentreren op een positief aspect van zijn of haar leven of van zichzelf.
Elk onderwerp is gebaseerd op prompts waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn in onderzoeken die maximaal een week duren.
In de zomer van 2012 testte ons onderzoeksteam elke aanwijzing als pilot met 20 patiënten met hoge angstniveaus, wat leidde tot belangrijke wijzigingen in de aanwijzingen om hun potentiële impact te vergroten.
Het belangrijkste doel is om inzicht te krijgen in de impact van Positive Affect Journaling op psychisch leed, zoals gemeten door de National Health Interview Survey.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreekt, schrijft en leest vloeiend Engels
- Meld verhoogde niveaus van stress
- Tussen de 21 en 80 jaar oud zijn
- Toegang hebben tot internet
- Een ECOG-prestatiestatus hebben van 0 (volledig actief) tot 3 (beperkte zelfzorg)
Uitsluitingscriteria:
- Hoog risico op suïcidaliteit op het gestructureerde klinische interview voor DSM-stoornissen (SCID).
- Zwanger of van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden
- Verhuizen in de komende 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers in de interventieconditie wordt gevraagd om drie dagen per week gedurende 15 minuten te schrijven naar een van de zeven positieve affect-schrijfprompts op www.stressvax.com.
Onderwerpen die een journaalboeking niet binnen 7 dagen invullen, ontvangen een e-mailherinnering voor het geval ze hun wachtwoord zijn kwijtgeraakt of een technisch probleem hebben met toegang tot de site.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aangezien er geen klinische standaardbehandeling voor psychische problemen bestaat, krijgen patiënten die in deze toestand worden gerandomiseerd, hun gebruikelijke zorg.
Na drie maanden krijgen proefpersonen in deze toestand toegang tot de positive affect journaling-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nationale gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De NHIS meet de ervaren stressniveaus over de afgelopen 12 maanden.
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De BRS is een 6-item zelfrapportagemaatstaf van waargenomen veerkracht, inclusief items als "Het duurt niet lang om te herstellen van een stressvolle gebeurtenis". De BRS heeft een hoge mate van interne consistentie, met Cronbach's alfa variërend van .80- .91
|
3 maanden follow-up
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De PSS bestaat uit 10 items die ervaren stress meten.
De items worden gescoord op een 4-puntsschaal (45).
De maat vertoont een sterke interne consistentie met een Cronbach's alpha van .88
|
3 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid met Life-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De SWL is een schaal met vijf items die de algehele tevredenheid met het leven beoordeelt.
De SWL heeft een 2-maanden test-hertestbetrouwbaarheid van 0,82 en een Cronbach's alfa van 0,87
|
3 maanden follow-up
|
|
Schaal Sociale Voorzieningen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De SPS beoordeelt de mate waarin iemand zijn sociale relaties als ondersteunend ervaart.
Deze meting van 24 items heeft een Cronbach's alfa van 0,91
|
3 maanden follow-up
|
|
Gezonde Dagen scoren
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Deze maatstaf, gemaakt door de Centers for Disease Control, beoordeelt het aantal dagen van slechte geestelijke gezondheid, lichamelijke gezondheid, slechte slaap en andere symptomen, evenals de algehele gezondheid
|
3 maanden follow-up
|
|
Positief en negatief affect Schemascore
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De PANAS met 20 items bestaat uit twee subschalen, waarin respondenten aangeven in welke mate ze specifieke positieve en negatieve emoties hebben gevoeld gedurende een bepaald tijdsbestek.
Interne consistenties zijn hoog (Crohnbach's alfa = 0,85-0,88)
|
3 maanden follow-up
|
|
Kanker Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven van kankerpatiënten te beoordelen.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 41160EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .