Impacto de una intervención de diario de afecto positivo en línea
9 de julio de 2014 actualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
En este estudio, los investigadores planean reclutar a 70 pacientes que reportan altos niveles de estrés para probar el impacto de Positive Affect Journaling.
A los pacientes asignados al azar para usar la intervención en línea se les pedirá que escriban en un diario sobre uno de siete temas, varios días a la semana, durante tres meses.
Los temas (p. ej., "Qué salió bien") están diseñados para ayudar al individuo a concentrarse en algún aspecto positivo de su vida o de sí mismo durante el último día.
Cada tema se basa en indicaciones que han demostrado ser efectivas en estudios de hasta una semana de duración.
En el verano de 2012, nuestro equipo de investigación probó cada indicación con 20 pacientes con altos niveles de ansiedad, lo que condujo a cambios importantes en las indicaciones para aumentar su impacto potencial.
El objetivo principal es comprender el impacto de Positive Affect Journaling en la angustia psicológica, según lo medido por la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla, escribe y lee inglés con fluidez
- Reportar niveles elevados de estrés
- Tener entre 21-80 años de edad
- Tener acceso a Internet
- Tener un estado de rendimiento ECOG de 0 (totalmente activo) a 3 (autocuidado limitado)
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio en la Entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM (SCID).
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 3 meses
- Mudanzas en los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A los participantes en la condición de intervención se les pedirá que escriban durante 15 minutos tres días a la semana en uno de los siete mensajes de escritura de afecto positivo en www.stressvax.com.
Los sujetos que no completen una entrada en el diario dentro de los 7 días recibirán un recordatorio por correo electrónico, en caso de que hayan perdido su contraseña o tengan algún problema técnico para acceder al sitio.
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Sin intervención: Control
Dado que no existe un estándar clínico de tratamiento de atención para la angustia psicológica, los pacientes asignados al azar a esta afección recibirán su atención habitual.
Al final de los tres meses, los sujetos en esta condición tendrán acceso a la intervención de registro de afecto positivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El NHIS mide los niveles percibidos de estrés en los últimos 12 meses.
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El BRS es una medida de autoinforme de 6 ítems de resiliencia percibida, que incluye ítems como "No me toma mucho tiempo recuperarme de un evento estresante". El BRS tiene altos niveles de consistencia interna, con un alfa de Cronbach que oscila entre .80 y .91
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Seguimiento de 3 meses
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El PSS consta de 10 ítems que evalúan el estrés percibido.
Los ítems se puntúan en una escala de 4 puntos (45).
La medida demuestra una fuerte consistencia interna con un alfa de Cronbach de .88
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Seguimiento de 3 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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La SWL es una escala de cinco ítems que evalúa la satisfacción general con la vida.
La SWL tiene una fiabilidad test-retest de 2 meses de 0,82 y un alfa de Cronbach de 0,87
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Seguimiento de 3 meses
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Escala de Previsiones Sociales
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El SPS evalúa la medida en que uno percibe que sus relaciones sociales son de apoyo.
Esta medida de 24 ítems tiene un alfa de Cronbach de 0,91
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Seguimiento de 3 meses
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Puntaje de Días Saludables
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Creada por los Centros para el Control de Enfermedades, esta medida evalúa la cantidad de días de mala salud mental, salud física, falta de sueño y otros síntomas, así como la salud en general.
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Seguimiento de 3 meses
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Puntaje del Programa de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El PANAS de 20 ítems consta de dos subescalas, en las que los encuestados indican en qué medida sintieron emociones positivas y negativas específicas durante un período de tiempo específico.
Las consistencias internas son altas (alfa de Crohnbach = 0,85-0,88)
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Seguimiento de 3 meses
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Calidad de vida del cáncer
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer.
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 41160EP
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