Impacto de uma intervenção on-line de registro no diário de efeito positivo
9 de julho de 2014 atualizado por: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Neste estudo, os investigadores planejam recrutar 70 pacientes com altos níveis de estresse para testar o impacto do Positive Affect Journaling.
Os pacientes randomizados para usar a intervenção online serão solicitados a escrever sobre um dos sete tópicos, vários dias por semana, durante três meses.
Os tópicos (por exemplo, "O que deu certo") são projetados para ajudar o indivíduo a se concentrar em algum aspecto positivo de sua vida ou de si mesmo no dia anterior.
Cada tópico é baseado em sugestões que se mostraram eficazes em estudos de até uma semana de duração.
No verão de 2012, nosso piloto de pesquisa testou cada prompt com 20 pacientes com altos níveis de ansiedade, o que levou a mudanças importantes nos prompts para aumentar seu impacto potencial.
O principal objetivo é compreender o impacto do Positive Affect Journaling no sofrimento psicológico, medido pelo National Health Interview Survey.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala, escreve e lê fluentemente inglês
- Relatar níveis elevados de estresse
- Ter entre 21-80 anos de idade
- Ter acesso à Internet
- Ter um status de desempenho ECOG de 0 (totalmente ativo) a 3 (autocuidado limitado)
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio na Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID).
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
- Mudança nos próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes na condição de intervenção serão solicitados a escrever por 15 minutos em três dias por semana para um dos sete prompts de escrita de afeto positivo em www.stressvax.com.
Os sujeitos que não preencherem o diário em até 7 dias receberão um lembrete por e-mail, caso tenham perdido a senha ou tenham algum problema técnico para acessar o site.
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Sem intervenção: Ao controle
Como não existe um padrão clínico de tratamento para sofrimento psíquico, os pacientes randomizados para essa condição receberão seus cuidados habituais.
Ao final de três meses, os indivíduos nessa condição terão acesso à intervenção de registro de afeto positivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa Nacional de Saúde por Entrevista
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O NHIS mede os níveis percebidos de estresse nos últimos 12 meses.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O BRS é uma medida de autorrelato de 6 itens de resiliência percebida, incluindo itens como "Não demoro muito para me recuperar de um evento estressante" O BRS tem altos níveis de consistência interna, com alfa de Cronbach variando de 0,80 a .91
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O PSS é composto por 10 itens que avaliam o estresse percebido.
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos (45).
A medida demonstra forte consistência interna com alfa de Cronbach de 0,88
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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A SWL é uma escala de cinco itens que avalia a satisfação geral com a vida.
O SWL tem uma confiabilidade teste-reteste de 2 meses de 0,82 e um alfa de Cronbach de 0,87
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Provisões Sociais
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O SPS avalia até que ponto a pessoa percebe que suas relações sociais são de apoio.
Esta medida de 24 itens tem um alfa de Cronbach de 0,91
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Acompanhamento de 3 meses
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Pontuação de dias saudáveis
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Criado pelos Centros de Controle de Doenças, esta medida avalia o número de dias de má saúde mental, saúde física, falta de sono e outros sintomas, bem como a saúde geral
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Acompanhamento de 3 meses
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Pontuação do cronograma de afeto positivo e negativo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O PANAS de 20 itens consiste em duas subescalas, nas quais os entrevistados indicam até que ponto sentiram emoções positivas e negativas específicas em um período de tempo específico.
As consistências internas são altas (alfa de Crohnbach = 0,85-0,88)
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Acompanhamento de 3 meses
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Câncer Qualidade de Vida
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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O EORTC QLQ-C30 é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 41160EP
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