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オンラインでのポジティブな影響ジャーナリング介入の影響

2014年7月9日 更新者:Christopher Sciamanna, MD, MPH、Milton S. Hershey Medical Center
この研究では、研究者らは、ポジティブ・アフェクト・ジャーナリングの影響をテストするために、高レベルのストレスを報告している70人の患者を募集することを計画しています。 オンライン介入を利用するために無作為に割り付けられた患者は、7 つのトピックのうち 1 つについて毎週数日、3 か月間日記を付けるよう求められます。 トピック (例: 「何がうまくいきましたか」) は、個人が過去 1 日の自分の人生や自分自身のポジティブな側面に焦点を当てることができるように設計されています。 各トピックは、最長 1 週間の研究で効果的であることが示されたプロンプトに基づいています。 2012 年の夏、私たちの研究チームは、高レベルの不安を抱える 20 人の患者を対象に各プロンプトを試験的にテストしました。その結果、潜在的な影響を高めるためにプロンプ​​トに重要な変更が加えられました。 主な目的は、国民健康面接調査によって測定された、心理的苦痛に対するポジティブ・アフェクト・ジャーナリングの影響を理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を流暢に話し、書き、読みます
  • ストレスレベルの上昇を報告する
  • 21歳から80歳までであること
  • インターネットにアクセスできること
  • ECOG パフォーマンス ステータスが 0 (完全にアクティブ) ~ 3 (限定的なセルフケア) である

除外基準:

  • DSM 障害のための構造化臨床面接 (SCID) で自殺傾向のリスクが高い。
  • 妊娠中、または今後 3 か月以内に妊娠を予定している
  • 今後 6 か月以内に引っ越し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入条件の参加者は、www.stressvax.com 上の 7 つのポジティブな影響の書き込みプロンプトの 1 つに毎週 3 日、15 分間書くように求められます。 7 日以内に日記の入力を完了しなかった対象者には、パスワードを紛失したり、サイトにアクセスする際に何らかの技術的な問題が発生したりする場合に備えて、電子メールによるリマインダーが送信されます。
介入なし:コントロール
精神的苦痛に対する臨床標準治療は存在しないため、この状態に無作為に割り付けられた患者は通常の治療を受けることになります。 3 か月の終わりに、この状態にある被験者にはポジティブな感情ジャーナリング介入へのアクセスが与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国民健康面接調査
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
NHIS は、過去 12 か月間に感じられたストレスのレベルを測定します。
3ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な回復力スケール
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
BRS は、「ストレスの多い出来事から回復するのにそれほど時間はかからない」などの項目を含む、認識された回復力を示す 6 項目の自己報告尺度です。 BRS は、高いレベルの内部一貫性を備えており、クロンバックのアルファ値は 0.80- の範囲です。 .91
3ヶ月のフォローアップ
知覚ストレススケール
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
PSS は、知覚されるストレスを評価する 10 項目で構成されます。 項目は 4 点スケール (45) で採点されます。 この測定は、クロンバックのアルファが 0.88 であるという強力な内部一貫性を示しています。
3ヶ月のフォローアップ
ライフスケールの満足度
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
SWL は、総合的な生活満足度を評価する 5 項目の尺度です。 SWL の 2 か月間のテストと再テストの信頼性は 0.82、クロンバックのアルファは 0.87 です。
3ヶ月のフォローアップ
社会的規定の規模
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
SPS は、自分の社会的関係がどの程度協力的であると認識しているかを評価します。 この 24 項目の測定値のクロンバックのアルファは 0.91 です。
3ヶ月のフォローアップ
ヘルシーデイズのスコア
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
アメリカ疾病予防管理センターによって作成されたこの指標は、精神的健康、身体的健康、睡眠不足、その他の症状、および全体的な健康状態が悪化した日数を評価します。
3ヶ月のフォローアップ
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールのスコア
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
20 項目の PANAS は 2 つの下位尺度で構成されており、回答者は特定の時間枠で特定のポジティブな感情とネガティブな感情をどの程度感じたかを示します。 内部一貫性が高い (クローンバッハのアルファ = 0.85 ~ 0.88)
3ヶ月のフォローアップ
がんの生活の質
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
EORTC QLQ-C30 は、がん患者の生活の質を評価するために開発されたアンケートです。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher Sciamanna、Milton S. Hershey Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月9日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 41160EP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポジティブな影響のジャーナリングの臨床試験

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