Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ internetowego dziennika pozytywnego afektu

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
W tym badaniu badacze planują zrekrutować 70 pacjentów zgłaszających wysoki poziom stresu, aby przetestować wpływ dziennika pozytywnego afektu. Pacjenci przydzieleni losowo do korzystania z interwencji online zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika na jeden z siedmiu tematów, kilka dni w tygodniu, przez trzy miesiące. Tematy (np. „Co poszło dobrze”) mają pomóc osobie skupić się na jakimś pozytywnym aspekcie jej życia lub siebie w ciągu ostatniego dnia. Każdy temat jest oparty na podpowiedziach, które okazały się skuteczne w badaniach trwających do jednego tygodnia. Latem 2012 roku pilot naszego zespołu badawczego przetestował każdą podpowiedź z 20 pacjentami z wysokim poziomem lęku, co doprowadziło do ważnych zmian w podpowiedziach, aby zwiększyć ich potencjalny wpływ. Głównym celem jest zrozumienie wpływu dziennika pozytywnego afektu na cierpienie psychiczne, mierzonego przez National Health Interview Survey.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegle mówi, pisze i czyta po angielsku
  • Zgłoś podwyższony poziom stresu
  • Mieć od 21 do 80 lat
  • Mieć dostęp do Internetu
  • Mieć status wydajności ECOG od 0 (w pełni aktywny) do 3 (ograniczona samoopieka)

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń DSM (SCID).
  • Jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Przeprowadzka w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy w warunkach interwencji zostaną poproszeni o pisanie przez 15 minut przez trzy dni w tygodniu na jeden z siedmiu wpisów o pozytywnym wpływie na stronie www.stressvax.com. Osoby, które nie uzupełnią wpisu w dzienniku w ciągu 7 dni, otrzymają przypomnienie e-mailem na wypadek, gdyby zapomniały hasła lub wystąpiły problemy techniczne z dostępem do witryny.
Behawioralne: Dziennikowanie pozytywnego afektu
Brak interwencji: Kontrola
Ponieważ nie ma klinicznego standardu leczenia dystresu psychicznego, pacjenci przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają zwykłą opiekę. Pod koniec trzech miesięcy badani w tym stanie uzyskają dostęp do interwencji polegającej na dziennikowaniu pozytywnych afektów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krajowa ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
NHIS mierzy postrzegane poziomy stresu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
3 miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
BRS to składająca się z 6 pozycji samoopisowa miara postrzeganej odporności, w tym pozycje takie jak „Nie zajmuje mi dużo czasu dojście do siebie po stresującym wydarzeniu”. BRS ma wysoki poziom spójności wewnętrznej, z alfa Cronbacha w zakresie od 0,80 0,91
3 miesięczna obserwacja
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
PSS składa się z 10 pozycji, które oceniają odczuwany stres. Pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali (45). Miara wykazuje silną spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha na poziomie 0,88
3 miesięczna obserwacja
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
SWL to pięciopunktowa skala, która ocenia ogólną satysfakcję z życia. SWL ma 2-miesięczną rzetelność testu-ponownego testu na poziomie 0,82 i alfa Cronbacha na poziomie 0,87
3 miesięczna obserwacja
Skala Zabezpieczeń Socjalnych
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
SPS ocenia stopień, w jakim dana osoba postrzega swoje relacje społeczne jako wspierające. Ta 24-itemowa miara ma alfa Cronbacha na poziomie 0,91
3 miesięczna obserwacja
Wynik zdrowych dni
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Miara ta, stworzona przez Centers for Disease Control, ocenia liczbę dni złego stanu zdrowia psychicznego, zdrowia fizycznego, złego snu i innych objawów, a także ogólny stan zdrowia
3 miesięczna obserwacja
Pozytywny i negatywny wynik Harmonogramu afektów
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
Składająca się z 20 pozycji skala PANAS składa się z dwóch podskal, w których respondenci wskazują, w jakim stopniu odczuwali określone pozytywne i negatywne emocje w określonych ramach czasowych. Konsystencje wewnętrzne są wysokie (alfa Crohnbacha = 0,85-0,88)
3 miesięczna obserwacja
Jakość życia w chorobie nowotworowej
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
EORTC QLQ-C30 to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową.
3 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Sciamanna, Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41160EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziennikowanie pozytywnego afektu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj