- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01873664
메모리 기능에 대한 턱 두드리기 운동의 기능적 자기 공명 영상 연구
기능적 자기공명영상을 이용한 건강한 피험자와 경도인지장애 환자의 턱 두드리기 동작 중 뇌 활동
연구 개요
상세 설명
주관적 기억 장애가 있는 50세 이상의 오른손잡이 여성 지원자가 연구에 포함되었습니다. 틀니, 향정신성 약물, 뇌졸중 병력 또는 기타 신경학적 장애가 있는 지원자는 제외됩니다.
프로토콜은 대학 기반 병원의 기관 검토 위원회에 의해 승인되었습니다.
SNSB(Seoul Neuropsychological Screening Battery)를 시행한 후 간이정신상태검사(MMSE) 24점 이상, 임상치매평가척도(CDR) 0점을 주관적 기억불평(SMC)으로, MMSE 23점 이상과 CDR점수를 0.5의 MCI로 간주됩니다.
모든 피험자는 두 번의 MRI 스캔을 받습니다. 1차 MRI 촬영 후 피험자들은 집에서 4주 동안 매일 30초씩 집에서 1.6Hz로 수직으로 턱을 두드리는 훈련을 받는다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-727
- 모병
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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연락하다:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- 이메일: sycho83@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주관적 기억력 저하가 있는 50세 이상의 오른손잡이 여성 지원자
제외 기준:
- 의치, 향정신성 약물, 뇌졸중 병력 또는 기타 신경학적 장애가 있는 자원봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 턱 두드리기
모든 피험자는 집에서 4주간 턱 두드리기를 시행하였다.
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4주 동안 매일 30초 동안 집에서 하루에 두 번 1.6Hz로 수직으로 턱을 두드리는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-back 작업의 두뇌 활동
기간: 최대 4주
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모든 피험자는 집에서 4주 동안 턱 두드리기 운동을 실시하기 전과 후에 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) fMRI 동안 턱 두드리기와 n-back 기억 작업을 수행했습니다. n-back 작업 중 사전 및 사후 테스트 fMRI 데이터는 뇌 활성화의 통계적 파라메트릭 맵을 사용하여 분석됩니다. |
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱 두드리기 작업의 뇌 활동
기간: 기준선 및 4주
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모든 피험자는 집에서 4주 동안 턱 두드리기 운동을 실시하기 전과 후에 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) fMRI 동안 턱 두드리기와 n-back 기억 작업을 수행했습니다. 턱을 두드리는 작업 중 사전 및 사후 테스트 fMRI 데이터는 뇌 활성화의 통계적 파라메트릭 맵을 사용하여 분석됩니다. |
기준선 및 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N-back 작업의 성능 점수
기간: 기준선 및 4주
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스캐닝 중에 얻은 응답을 분석하여 각 피험자의 원백 작업 수행을 평가합니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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