- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01873664
Funksjonell magnetisk resonansavbildning Studie av kjevetrykkende bevegelse på minnefunksjon
Hjerneaktivitet under kjevetrykkbevegelse hos friske personer og pasienter med mild kognitiv svikt som bruker funksjonell magnetisk resonansavbildning
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Høyrehendte kvinnelige frivillige over 50 år med subjektive hukommelsesplager er inkludert i studien. Frivillige med proteser, psykoaktive medisiner, historie med hjerneslag eller andre nevrologiske lidelser er ekskludert.
Protokollen ble godkjent av Institutional Review Board ved universitetsbaserte sykehus.
Etter administrering av Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB), regnes Mini-Mental State Examination (MMSE) skårer over 24 og Clinical Dementia Rating Scale (CDR) skårer på 0 som subjektive minneplager (SMC), og MMSE-skårer over 23 og CDR-skårer. på 0,5 regnes som MCI.
Alle forsøkspersoner gjennomgår to MR-undersøkelser. Etter den første MR-undersøkelsen trenes forsøkspersonene til å banke på kjevene vertikalt ved 1,6 Hz hjemme to ganger daglig i 30 sekunder hver dag i løpet av fire uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Rekruttering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ta kontakt med:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-post: sycho83@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte kvinnelige frivillige over 50 år med subjektive hukommelsesplager
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med proteser, psykoaktive medisiner, historie med hjerneslag eller andre nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Banking på kjeve
Alle forsøkspersoner utførte kjeve-tapping i 4 uker hjemme.
|
å banke kjevene vertikalt med 1,6 Hz hjemme to ganger om dagen i 30 sekunder hver dag i løpet av fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet av n-ryggoppgave
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Alle forsøkspersoner utfører kjeve-tapping og n-back-minneoppgavene under blodoksygennivåavhengig (BOLD) fMRI, før og etter å ha praktisert kjeve-tapping-øvelsen i 4 uker hjemme. Pre- og post-test fMRI-data under n-back-oppgaven analyseres ved hjelp av statistiske parametriske kart over hjerneaktivering. |
opptil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet av kjeve-tapping oppgave
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Alle forsøkspersoner utfører kjeve-tapping og n-back-minneoppgavene under blodoksygennivåavhengig (BOLD) fMRI, før og etter å ha praktisert kjeve-tapping-øvelsen i 4 uker hjemme. Før- og ettertest fMRI-data under kjeve-tapping-oppgaven analyseres ved hjelp av statistiske parametriske kart over hjerneaktivering. |
baseline og 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesscore for n-back-oppgaven
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Engangsoppgaveutførelse for hvert emne vurderes ved å analysere svarene som er oppnådd under skanning.
|
baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRF-2010-0017278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .