- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01873664
Funkční magnetická rezonance Studie pohybu poklepávání čelistí na paměťovou funkci
Mozková aktivita při poklepávání čelistí u zdravých jedinců a pacientů s mírnou kognitivní poruchou pomocí funkční magnetické rezonance
Přehled studie
Detailní popis
Do studie jsou zahrnuty pravoruké dobrovolnice ve věku nad 50 let se subjektivními poruchami paměti. Dobrovolníci se zubními protézami, psychoaktivními léky, mrtvicí v anamnéze nebo jinými neurologickými poruchami jsou vyloučeni.
Protokol byl schválen Institucionální revizní radou fakultní nemocnice.
Po podání Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB) se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) nad 24 a skóre klinické demence (CDR) 0 považují za subjektivní potíže s pamětí (SMC) a skóre MMSE nad 23 a skóre CDR 0,5 jsou považovány za MCI.
Všechny subjekty podstoupí dvě vyšetření magnetickou rezonancí. Po prvním MRI jsou subjekty trénovány tak, aby vertikálně poklepávaly na čelisti při 1,6 Hz doma dvakrát denně po dobu 30 sekund každý den po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 134-727
- Nábor
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-mail: sycho83@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnice pravoruké nad 50 let se subjektivními potížemi s pamětí
Kritéria vyloučení:
- Dobrovolníci se zubními protézami, psychoaktivními léky, mrtvicí v anamnéze nebo jinými neurologickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klepání čelistí
Všechny subjekty prováděly poklepávání čelistí po dobu 4 týdnů doma.
|
poklepávat vertikálně čelistmi při 1,6 Hz doma dvakrát denně po dobu 30 sekund každý den po dobu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita úlohy n-back
Časové okno: až 4 týdny
|
Všechny subjekty provádějí úkoly poklepávání čelistí a n-back memory během fMRI závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) před a po cvičení poklepávání čelistí po dobu 4 týdnů doma. Data fMRI před a po testu během úlohy n-back jsou analyzována pomocí statistických parametrických map aktivace mozku. |
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita úkolu poklepávání čelistí
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Všechny subjekty provádějí úkoly poklepávání čelistí a n-back memory během fMRI závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) před a po cvičení poklepávání čelistí po dobu 4 týdnů doma. Data fMRI před a po testu během úlohy poklepávání čelistí jsou analyzována pomocí statistických parametrických map aktivace mozku. |
výchozí stav a 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výkonu úlohy n-back
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
Jednorázové plnění úkolu každého subjektu je hodnoceno analýzou odpovědí získaných během skenování.
|
výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRF-2010-0017278
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klepání čelistí
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...DokončenoTemporomandibulární porucha | Naražený třetí molární zubSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
National Cancer Centre, SingaporeDokončenoOnemocnění štítné žlázySingapur
-
Inonu UniversityNáborIdiopatická skolióza | Vizuoprostorové/percepční schopnosti | Porucha vestibulární funkceKrocan
-
Ospedale Regina ApostolorumDokončenoBenigní toroidální onemocnění vyžadující celkovou tyreoidektomiiItálie
-
University of Rome Foro ItalicoDokončenoPTSD – posttraumatická stresová poruchaItálie
-
Poznan University of Physical EducationZatím nenabírámeADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | Bipolární afektivní porucha; Remise vPolsko