- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01873664
Functionele Magnetic Resonance Imaging-studie van kaak-tikkende beweging op geheugenfunctie
Hersenactiviteit tijdens kaaktikkende beweging bij gezonde proefpersonen en patiënten met milde cognitieve stoornissen met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rechtshandige vrouwelijke vrijwilligers ouder dan 50 jaar met subjectieve geheugenklachten worden in het onderzoek opgenomen. Vrijwilligers met een kunstgebit, psychoactieve medicatie, een voorgeschiedenis van een beroerte of andere neurologische aandoeningen zijn uitgesloten.
Het protocol is goedgekeurd door de Institutional Review Board van het universitair ziekenhuis.
Na toediening van de Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB), worden Mini-Mental State Examination (MMSE)-scores boven de 24 en Clinical Dementia Rating Scale (CDR)-scores van 0 beschouwd als subjectieve geheugenklachten (SMC), en MMSE-scores boven de 23 en CDR-scores van 0,5 worden beschouwd als MCI.
Alle proefpersonen ondergaan twee MRI-scans. Na de eerste MRI worden de proefpersonen getraind om gedurende vier weken elke dag twee keer per dag 30 seconden lang thuis met hun kaken verticaal te tikken met 1,6 Hz.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 134-727
- Werving
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Contact:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-mail: sycho83@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandige vrouwelijke vrijwilligers ouder dan 50 jaar met subjectieve geheugenklachten
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers met een kunstgebit, psychoactieve medicatie, een voorgeschiedenis van een beroerte of andere neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kaak tikken
Alle proefpersonen voerden het kaken 4 weken lang thuis uit.
|
om hun kaken verticaal te tikken met 1,6 Hz thuis twee keer per dag gedurende 30 seconden elke dag gedurende vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit van n-back-taak
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Alle proefpersonen voeren de kaaktikkende en de n-back geheugentaken uit tijdens bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI, voor en na het oefenen van de kaaktikkende oefening gedurende 4 weken thuis. Pre- en post-test fMRI-gegevens tijdens de n-back-taak worden geanalyseerd met behulp van statistische parametrische kaarten van hersenactivatie. |
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit van kaaktikkende taak
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Alle proefpersonen voeren de kaaktikkende en de n-back geheugentaken uit tijdens bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI, voor en na het oefenen van de kaaktikkende oefening gedurende 4 weken thuis. Pre- en post-test fMRI-gegevens tijdens de kaaktaptaak worden geanalyseerd met behulp van statistische parametrische kaarten van hersenactivatie. |
basislijn en 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiescores van de n-back-taak
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
Eenmalige taakprestaties van elk onderwerp worden beoordeeld door de tijdens het scannen verkregen antwoorden te analyseren.
|
basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRF-2010-0017278
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .