- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01873664
Функциональная магнитно-резонансная томография Изучение постукивания челюстью по функции памяти
Мозговая активность во время постукивания челюстью у здоровых людей и пациентов с легкими когнитивными нарушениями, использующих функциональную магнитно-резонансную томографию
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование включены праворукие женщины-добровольцы в возрасте старше 50 лет с субъективными жалобами на нарушение памяти. Добровольцы с зубными протезами, психоактивными препаратами, инсультом в анамнезе или другими неврологическими расстройствами исключены.
Протокол был одобрен Институциональным наблюдательным советом университетской больницы.
После проведения Сеульской батареи нейропсихологических скринингов (SNSB) баллы по мини-тестированию психического состояния (MMSE) выше 24 и баллы 0 по шкале оценки клинической деменции (CDR) считаются субъективными жалобами на память (SMC), а баллы MMSE выше 23 и баллы CDR 0,5 считаются МРП.
Все испытуемые проходят два МРТ. После первой МРТ испытуемых обучают постукивать челюстями по вертикали с частотой 1,6 Гц в домашних условиях два раза в день по 30 секунд каждый день в течение четырех недель.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 134-727
- Рекрутинг
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Контакт:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- Электронная почта: sycho83@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Праворукие женщины-добровольцы старше 50 лет с субъективными жалобами на нарушение памяти
Критерий исключения:
- Добровольцы с зубными протезами, психоактивными препаратами, инсультом в анамнезе или другими неврологическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постукивание челюстью
Все испытуемые выполняли простукивание челюстей в течение 4 недель дома.
|
постукивать челюстями по вертикали с частотой 1,6 Гц в домашних условиях два раза в день по 30 секунд каждый день в течение четырех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность задачи n-back
Временное ограничение: до 4 недель
|
Все испытуемые выполняли задания на постукивание челюстью и на память n-back во время фМРТ, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), до и после выполнения упражнения на постукивание челюстью в течение 4 недель дома. Данные фМРТ до и после теста во время задачи n-back анализируются с использованием статистических параметрических карт активации мозга. |
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность при постукивании по челюсти
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Все испытуемые выполняли задания на постукивание челюстью и на память n-back во время фМРТ, зависящего от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), до и после выполнения упражнения на постукивание челюстью в течение 4 недель дома. Данные фМРТ до и после теста во время задачи постукивания челюстью анализируются с использованием статистических параметрических карт активации мозга. |
исходный уровень и 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели производительности задачи n-back
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Выполнение односторонней задачи каждого субъекта оценивается путем анализа ответов, полученных во время сканирования.
|
исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRF-2010-0017278
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .