- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01873664
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse Undersøgelse af kæbe-tapping bevægelse på hukommelsesfunktion
Hjerneaktivitet under kæbebevægelse hos raske forsøgspersoner og patienter med mild kognitiv svækkelse, der bruger funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højrehåndede kvindelige frivillige over 50 år med subjektive hukommelsesbesvær er inkluderet i undersøgelsen. Frivillige med tandproteser, psykoaktiv medicin, anamnese med slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser er udelukket.
Protokollen blev godkendt af Institutional Review Board på et universitetsbaseret hospital.
Efter administration af Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB), betragtes Mini-Mental State Examination (MMSE)-scorer over 24 og CDR-scorer (Clinical Dementia Rating Scale) på 0 som subjektive hukommelsesbesvær (SMC), og MMSE-score over 23 og CDR-scores på 0,5 betragtes som MCI.
Alle forsøgspersoner gennemgår to MR-scanninger. Efter den første MR-scanning trænes forsøgspersonerne i at banke deres kæber lodret ved 1,6 Hz derhjemme to gange om dagen i 30 sekunder hver dag i fire uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 134-727
- Rekruttering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-mail: sycho83@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndede kvindelige frivillige over 50 år med subjektive hukommelsesbesvær
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med tandproteser, psykoaktiv medicin, historie med slagtilfælde eller andre neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kæbe bankende
Alle forsøgspersoner udførte kæbe-tappingen i 4 uger hjemme.
|
at banke deres kæber lodret ved 1,6 Hz derhjemme to gange om dagen i 30 sekunder hver dag i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivitet af n-ryg opgave
Tidsramme: op til 4 uger
|
Alle forsøgspersoner udfører kæbe-tapping og n-back-hukommelsesopgaverne under blodets iltniveau-afhængige (BOLD) fMRI, før og efter at have øvet kæbe-tapping-øvelsen i 4 uger derhjemme. Før og efter test fMRI-data under n-back-opgaven analyseres ved hjælp af statistiske parametriske kort over hjerneaktivering. |
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerneaktivitet af kæbe-tapping opgave
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Alle forsøgspersoner udfører kæbe-tapping og n-back-hukommelsesopgaverne under blodets iltniveau-afhængige (BOLD) fMRI, før og efter at have øvet kæbe-tapping-øvelsen i 4 uger derhjemme. Før og efter test fMRI-data under kæbe-tapping-opgaven analyseres ved hjælp af statistiske parametriske kort over hjerneaktivering. |
baseline og 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præstationsscore af n-back opgaven
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Engangsopgaveudførelse af hvert emne vurderes ved at analysere svar opnået under scanning.
|
baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRF-2010-0017278
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelsesforstyrrelser
-
Harvard UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Kæbe-tapping
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromTaiwan
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttetQuadriceps muskelatrofiSaudi Arabien
-
NCS University SystemAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); HealthPartners...AfsluttetTemporomandibulær lidelse | Påvirket tredje molar tandForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetKateterisation, Perifer | Venøs dilatationForenede Stater
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
WellSpan HealthRekrutteringDepression | Smerte | Stress | Angst | Blodtryk | HjerterytmeForenede Stater
-
Aga Khan UniversityAfsluttetTræningsgruppe, Følsomhed | IgelPakistan