- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01873664
Funktionell magnetisk resonanstomografi Studie av käkrörelser på minnesfunktion
Hjärnaktivitet under käkrörelser hos friska försökspersoner och patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning som använder funktionell magnetisk resonanstomografi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Högerhänta kvinnliga frivilliga över 50 år med subjektiva minnesproblem ingår i studien. Frivilliga med tandproteser, psykoaktiva läkemedel, stroke eller andra neurologiska störningar är uteslutna.
Protokollet godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid universitetssjukhuset.
Efter administrering av Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB) anses Mini-Mental State Examination (MMSE) över 24 och Clinical Dementia Rating Scale (CDR) poäng på 0 som subjektiva minnesproblem (SMC), och MMSE-poäng över 23 och CDR-poäng på 0,5 anses MCI.
Alla försökspersoner genomgår två MR-undersökningar. Efter den första MR-undersökningen tränas försökspersonerna att knacka på käkarna vertikalt med 1,6 Hz hemma två gånger om dagen i 30 sekunder varje dag under fyra veckor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 134-727
- Rekrytering
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-post: sycho83@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta kvinnliga frivilliga över 50 år med subjektiva minnesproblem
Exklusions kriterier:
- Volontärer med tandproteser, psykoaktiv medicin, stroke eller andra neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knackande käk
Alla försökspersoner utförde käktappningen i 4 veckor hemma.
|
att knacka på sina käkar vertikalt med 1,6 Hz hemma två gånger om dagen i 30 sekunder varje dag under fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet av n-back uppgift
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Alla försökspersoner utför käkknackande och n-back minnesuppgifter under blodsyrenivåberoende (BOLD) fMRI, före och efter att ha utövat käktappningsövningen i 4 veckor hemma. FMRI-data före och efter testet under n-back-uppgiften analyseras med hjälp av statistiska parametriska kartor över hjärnaktivering. |
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet av käk-knacka uppgift
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
Alla försökspersoner utför käkknackande och n-back minnesuppgifter under blodsyrenivåberoende (BOLD) fMRI, före och efter att ha utövat käktappningsövningen i 4 veckor hemma. FMRI-data före och efter testet under käktappningsuppgiften analyseras med hjälp av statistiska parametriska kartor över hjärnaktivering. |
baslinje och 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandapoäng för n-back-uppgiften
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
Engångsuppgiftsutförande av varje ämne bedöms genom att analysera svar som erhållits under skanning.
|
baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NRF-2010-0017278
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .