- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01873664
Funktionaalinen magneettikuvaustutkimus leuan napautteluliikkeestä muistin toiminnassa
Aivojen toiminta leuan naputtelun aikana terveillä henkilöillä ja lievästi heikentyneellä kognitiivisilla potilailla, jotka käyttävät toiminnallista magneettikuvausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on otettu mukaan yli 50-vuotiaita naispuolisia vapaaehtoisia, joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä. Vapaaehtoiset, joilla on hammasproteesit, psykoaktiiviset lääkkeet, aivohalvaus tai muut neurologiset sairaudet, eivät kuulu tähän.
Protokollan hyväksyi yliopistollisen sairaalan Institutional Review Board.
Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB) -akun antamisen jälkeen Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet yli 24 ja CDR (Clinical Dementia Rating Scale) -pisteet 0 katsotaan subjektiivisiksi muistihäiriöiksi (SMC) ja MMSE-pisteet yli 23 ja CDR-pisteet. 0,5 katsotaan MCI:ksi.
Kaikille koehenkilöille tehdään kaksi MRI-skannausta. Ensimmäisen magneettikuvauksen jälkeen koehenkilöt koulutetaan koputtamaan leukojaan pystysuunnassa 1,6 Hz:llä kotona kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan joka päivä neljän viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 134-727
- Rekrytointi
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- Sähköposti: sycho83@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset naispuoliset vapaaehtoiset yli 50-vuotiaat, joilla on subjektiivisia muistihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on hammasproteesit, psykoaktiiviset lääkkeet, aivohalvaus tai muut neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leuan koputus
Kaikki koehenkilöt suorittivat leuan taputtelua 4 viikon ajan kotona.
|
koputtaa leukojaan pystysuunnassa 1,6 Hz:llä kotona kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan joka päivä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-back-tehtävän aivotoiminta
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat leukakoputus- ja n-back-muistitehtävät veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) fMRI:n aikana ennen ja jälkeen leuan koputusharjoituksen 4 viikon ajan kotona. Testiä edeltävät ja jälkeiset fMRI-tiedot n-back-tehtävän aikana analysoidaan käyttämällä aivojen aktivaation tilastollisia parametrikarttoja. |
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan napauttelutehtävän aivotoiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Kaikki koehenkilöt suorittavat leukakoputus- ja n-back-muistitehtävät veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) fMRI:n aikana ennen ja jälkeen leuan koputusharjoituksen 4 viikon ajan kotona. Leuan napauttelutehtävän aikana saadut fMRI-tiedot ennen ja jälkeen testin analysoidaan käyttämällä aivojen aktivaation tilastollisia parametrikarttoja. |
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-back-tehtävän suorituskykypisteet
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Kunkin kohteen yhden selkätehtävän suorituskykyä arvioidaan analysoimalla skannauksen aikana saatuja vastauksia.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRF-2010-0017278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .