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Étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du mouvement de tapotement de la mâchoire sur la fonction de la mémoire

7 juin 2013 mis à jour par: Seung-Yeon Cho, Kyunghee University Medical Center

Activité cérébrale pendant le mouvement de tapotement de la mâchoire chez des sujets sains et des patients atteints de troubles cognitifs légers utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Le but de cette étude est d'examiner la possibilité d'utiliser l'entraînement au tapotement de la mâchoire comme exercice personnel pour développer la mémoire et prévenir la démence chez les sujets âgés présentant des troubles de la mémoire à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des volontaires féminines droitières de plus de 50 ans présentant des problèmes de mémoire subjective sont incluses dans l'étude. Les volontaires avec des prothèses dentaires, des médicaments psychoactifs, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques sont exclus.

Le protocole a été approuvé par l'Institutional Review Board de l'hôpital universitaire.

Après avoir administré la batterie de dépistage neuropsychologique de Séoul (SNSB), les scores au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieurs à 24 et les scores à l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) de 0 sont considérés comme des plaintes de mémoire subjectives (SMC), et les scores MMSE supérieurs à 23 et les scores CDR de 0,5 sont considérés comme MCI.

Tous les sujets subissent deux IRM. Après la première IRM, les sujets sont entraînés à se tapoter la mâchoire verticalement à 1,6 Hz à domicile deux fois par jour pendant 30 secondes tous les jours pendant quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires droitières de plus de 50 ans avec plaintes de mémoire subjectives

Critère d'exclusion:

  • Volontaires avec des prothèses dentaires, des médicaments psychoactifs, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taper de la mâchoire
Tous les sujets ont effectué le tapotement de la mâchoire pendant 4 semaines à la maison.
se tapoter verticalement la mâchoire à 1,6 Hz à la maison deux fois par jour pendant 30 secondes tous les jours pendant quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale de la tâche n-back
Délai: jusqu'à 4 semaines

Tous les sujets effectuent les tâches de tapotement de la mâchoire et de mémoire n-back pendant l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), avant et après avoir pratiqué l'exercice de tapotement de la mâchoire pendant 4 semaines à la maison.

Les données d'IRMf pré- et post-test pendant la tâche n-back sont analysées à l'aide de cartes paramétriques statistiques de l'activation cérébrale.

jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale de la tâche de tapotement de la mâchoire
Délai: ligne de base et 4 semaines

Tous les sujets effectuent les tâches de tapotement de la mâchoire et de mémoire n-back pendant l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), avant et après avoir pratiqué l'exercice de tapotement de la mâchoire pendant 4 semaines à la maison.

Les données d'IRMf pré- et post-test pendant la tâche de tapotement de la mâchoire sont analysées à l'aide de cartes paramétriques statistiques de l'activation cérébrale.

ligne de base et 4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de performance de la tâche n-back
Délai: ligne de base et 4 semaines
La performance d'une tâche de retour de chaque sujet est évaluée en analysant les réponses obtenues lors de la numérisation.
ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Première publication (Estimation)

10 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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