- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01873664
Étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle du mouvement de tapotement de la mâchoire sur la fonction de la mémoire
Activité cérébrale pendant le mouvement de tapotement de la mâchoire chez des sujets sains et des patients atteints de troubles cognitifs légers utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des volontaires féminines droitières de plus de 50 ans présentant des problèmes de mémoire subjective sont incluses dans l'étude. Les volontaires avec des prothèses dentaires, des médicaments psychoactifs, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques sont exclus.
Le protocole a été approuvé par l'Institutional Review Board de l'hôpital universitaire.
Après avoir administré la batterie de dépistage neuropsychologique de Séoul (SNSB), les scores au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieurs à 24 et les scores à l'échelle d'évaluation de la démence clinique (CDR) de 0 sont considérés comme des plaintes de mémoire subjectives (SMC), et les scores MMSE supérieurs à 23 et les scores CDR de 0,5 sont considérés comme MCI.
Tous les sujets subissent deux IRM. Après la première IRM, les sujets sont entraînés à se tapoter la mâchoire verticalement à 1,6 Hz à domicile deux fois par jour pendant 30 secondes tous les jours pendant quatre semaines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 134-727
- Recrutement
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Contact:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-mail: sycho83@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires droitières de plus de 50 ans avec plaintes de mémoire subjectives
Critère d'exclusion:
- Volontaires avec des prothèses dentaires, des médicaments psychoactifs, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taper de la mâchoire
Tous les sujets ont effectué le tapotement de la mâchoire pendant 4 semaines à la maison.
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se tapoter verticalement la mâchoire à 1,6 Hz à la maison deux fois par jour pendant 30 secondes tous les jours pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale de la tâche n-back
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Tous les sujets effectuent les tâches de tapotement de la mâchoire et de mémoire n-back pendant l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), avant et après avoir pratiqué l'exercice de tapotement de la mâchoire pendant 4 semaines à la maison. Les données d'IRMf pré- et post-test pendant la tâche n-back sont analysées à l'aide de cartes paramétriques statistiques de l'activation cérébrale. |
jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale de la tâche de tapotement de la mâchoire
Délai: ligne de base et 4 semaines
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Tous les sujets effectuent les tâches de tapotement de la mâchoire et de mémoire n-back pendant l'IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), avant et après avoir pratiqué l'exercice de tapotement de la mâchoire pendant 4 semaines à la maison. Les données d'IRMf pré- et post-test pendant la tâche de tapotement de la mâchoire sont analysées à l'aide de cartes paramétriques statistiques de l'activation cérébrale. |
ligne de base et 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de performance de la tâche n-back
Délai: ligne de base et 4 semaines
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La performance d'une tâche de retour de chaque sujet est évaluée en analysant les réponses obtenues lors de la numérisation.
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ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NRF-2010-0017278
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