- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01873664
Funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie zur Kieferklopfbewegung auf die Gedächtnisfunktion
Gehirnaktivität während der Kieferklopfbewegung bei gesunden Probanden und Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mittels funktioneller Magnetresonanztomographie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In die Studie wurden rechtshändige weibliche Freiwillige über 50 Jahre mit subjektiven Gedächtnisstörungen einbezogen. Freiwillige mit Zahnersatz, psychoaktiven Medikamenten, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder anderen neurologischen Störungen sind ausgeschlossen.
Das Protokoll wurde vom Institutional Review Board des Universitätskrankenhauses genehmigt.
Nach Anwendung der Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB) gelten MMSE-Werte (Mini-Mental State Examination) über 24 und CDR-Werte (Clinical Dementia Rating Scale) von 0 als subjektive Gedächtnisbeschwerden (SMC) und MMSE-Werte über 23 und CDR-Werte von 0,5 gelten als MCI.
Alle Probanden werden zwei MRT-Scans unterzogen. Nach der ersten MRT wird den Probanden beigebracht, zu Hause vier Wochen lang zweimal täglich jeweils 30 Sekunden lang vertikal mit 1,6 Hz auf den Kiefer zu klopfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Seung-Yeon Cho, Ph.D
- Telefonnummer: +82 2 440 6209
- E-Mail: sycho83@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 134-727
- Rekrutierung
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-Mail: sycho83@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändige weibliche Freiwillige über 50 Jahre mit subjektiven Gedächtnisbeschwerden
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit Zahnersatz, psychoaktiven Medikamenten, Schlaganfall in der Vorgeschichte oder anderen neurologischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kieferklopfen
Alle Probanden führten das Kieferklopfen 4 Wochen lang zu Hause durch.
|
vier Wochen lang jeden Tag zu Hause zweimal täglich 30 Sekunden lang vertikal mit dem Kiefer mit 1,6 Hz zu klopfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnaktivität der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Alle Probanden führen die Kieferklopf- und N-Back-Gedächtnisaufgaben während der blutsauerstoffgehaltsabhängigen (BOLD) fMRT durch, vor und nach dem 4-wöchigen Üben der Kieferklopfübung zu Hause. Die fMRT-Daten vor und nach dem Test während der N-Back-Aufgabe werden mithilfe statistischer parametrischer Karten der Gehirnaktivierung analysiert. |
bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gehirnaktivität der Kieferklopfaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Alle Probanden führen die Kieferklopf- und N-Back-Gedächtnisaufgaben während der blutsauerstoffgehaltsabhängigen (BOLD) fMRT durch, vor und nach dem 4-wöchigen Üben der Kieferklopfübung zu Hause. Die fMRT-Daten vor und nach dem Test während der Kieferklopfaufgabe werden mithilfe statistischer parametrischer Karten der Gehirnaktivierung analysiert. |
Ausgangswert und 4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Leistungswerte der N-Back-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
|
Die Leistung jedes Probanden bei einer Einzelaufgabe wird durch die Analyse der während des Scannens erhaltenen Antworten bewertet.
|
Ausgangswert und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRF-2010-0017278
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