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Studio di imaging di risonanza magnetica funzionale del movimento del tocco della mascella sulla funzione della memoria

7 giugno 2013 aggiornato da: Seung-Yeon Cho, Kyunghee University Medical Center

Attività cerebrale durante il movimento del tocco della mascella in soggetti sani e pazienti con lieve compromissione cognitiva che utilizzano la risonanza magnetica funzionale

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la possibilità di utilizzare l'allenamento con la mascella come autoesercizio per sviluppare la memoria e prevenire la demenza in soggetti anziani con disturbi della memoria utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono state incluse volontarie destre di età superiore ai 50 anni con disturbi della memoria soggettiva. Sono esclusi i volontari con protesi dentaria, farmaci psicoattivi, anamnesi di ictus o altri disturbi neurologici.

Il protocollo è stato approvato dall'Institutional Review Board dell'ospedale universitario.

Dopo aver somministrato la Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB), i punteggi del Mini-Mental State Examination (MMSE) superiori a 24 e i punteggi della Clinical Dementia Rating Scale (CDR) pari a 0 sono considerati disturbi della memoria soggettiva (SMC) e i punteggi MMSE superiori a 23 e i punteggi CDR di 0,5 sono considerati MCI.

Tutti i soggetti vengono sottoposti a due scansioni MRI. Dopo la prima risonanza magnetica, i soggetti vengono addestrati a battere le mascelle verticalmente a 1,6 Hz a casa due volte al giorno per 30 secondi ogni giorno per quattro settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontarie destre di età superiore ai 50 anni con disturbi della memoria soggettiva

Criteri di esclusione:

  • Volontari con dentiere, farmaci psicoattivi, storia di ictus o altri disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colpire la mascella
Tutti i soggetti hanno eseguito la mascella per 4 settimane a casa.
Comportamentale: Colpire la mascella
battere le mascelle verticalmente a 1,6 Hz a casa due volte al giorno per 30 secondi ogni giorno per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale del compito n-back
Lasso di tempo: fino a 4 settimane

Tutti i soggetti eseguono i compiti di mascella e memoria n-back durante la fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), prima e dopo aver praticato l'esercizio di mascella per 4 settimane a casa.

I dati fMRI pre e post-test durante l'attività n-back vengono analizzati utilizzando mappe parametriche statistiche dell'attivazione cerebrale.
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale del compito di toccare la mascella
Lasso di tempo: basale e 4 settimane

Tutti i soggetti eseguono i compiti di mascella e memoria n-back durante la fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), prima e dopo aver praticato l'esercizio di mascella per 4 settimane a casa.

I dati fMRI pre e post-test durante l'attività di mascella vengono analizzati utilizzando mappe parametriche statistiche dell'attivazione cerebrale.
basale e 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi delle prestazioni dell'attività n-back
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Le prestazioni del compito one-back di ciascun soggetto vengono valutate analizzando le risposte ottenute durante la scansione.
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Collaboratori

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Investigatori

  • Investigatore principale: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NRF-2010-0017278

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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