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Estudio de imágenes de resonancia magnética funcional del movimiento de golpeteo de la mandíbula en la función de memoria

7 de junio de 2013 actualizado por: Seung-Yeon Cho, Kyunghee University Medical Center

Actividad cerebral durante el movimiento de golpeteo mandibular en sujetos sanos y pacientes con deterioro cognitivo leve utilizando imágenes de resonancia magnética funcional

El propósito de este estudio es examinar la posibilidad de utilizar el entrenamiento de golpecitos mandibulares como autoejercicio para desarrollar la memoria y prevenir la demencia en sujetos de edad avanzada con alteraciones de la memoria utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio voluntarias diestras mayores de 50 años con quejas subjetivas de memoria. Se excluyen los voluntarios con dentaduras postizas, medicación psicoactiva, antecedentes de accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos.

El protocolo fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del hospital universitario.

Después de administrar la Batería de detección neuropsicológica de Seúl (SNSB), las puntuaciones del Mini-Mental State Examination (MMSE) por encima de 24 y las puntuaciones de 0 en la Escala de clasificación de demencia clínica (CDR) se consideran quejas subjetivas de memoria (SMC), y las puntuaciones de MMSE por encima de 23 y las puntuaciones de CDR de 0,5 se consideran MCI.

Todos los sujetos se someten a dos resonancias magnéticas. Después de la primera resonancia magnética, los sujetos son entrenados para golpear sus mandíbulas verticalmente a 1,6 Hz en casa dos veces al día durante 30 segundos todos los días durante cuatro semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 134-727
        • Reclutamiento
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres voluntarias diestras mayores de 50 años con quejas subjetivas de memoria

Criterio de exclusión:

  • Voluntarios con dentaduras postizas, medicación psicoactiva, antecedentes de accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Golpeteo de mandíbula
Todos los sujetos realizaron el golpeteo de la mandíbula durante 4 semanas en casa.
golpear sus mandíbulas verticalmente a 1,6 Hz en casa dos veces al día durante 30 segundos todos los días durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral de la tarea n-back
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas

Todos los sujetos realizan las tareas de golpeteo de la mandíbula y de memoria n-back durante la resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), antes y después de practicar el ejercicio de golpeteo de la mandíbula durante 4 semanas en casa.

Los datos de fMRI previos y posteriores a la prueba durante la tarea n-back se analizan utilizando mapas paramétricos estadísticos de activación cerebral.

hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral de la tarea de golpear la mandíbula
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas

Todos los sujetos realizan las tareas de golpeteo de la mandíbula y de memoria n-back durante la resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), antes y después de practicar el ejercicio de golpeteo de la mandíbula durante 4 semanas en casa.

Los datos de fMRI previos y posteriores a la prueba durante la tarea de tocar la mandíbula se analizan utilizando mapas paramétricos estadísticos de activación cerebral.

línea de base y 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de rendimiento de la tarea n-back
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
El rendimiento de la tarea de una vuelta de cada sujeto se evalúa analizando las respuestas obtenidas durante el escaneo.
línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NRF-2010-0017278

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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