- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01873664
Estudio de imágenes de resonancia magnética funcional del movimiento de golpeteo de la mandíbula en la función de memoria
Actividad cerebral durante el movimiento de golpeteo mandibular en sujetos sanos y pacientes con deterioro cognitivo leve utilizando imágenes de resonancia magnética funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio voluntarias diestras mayores de 50 años con quejas subjetivas de memoria. Se excluyen los voluntarios con dentaduras postizas, medicación psicoactiva, antecedentes de accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos.
El protocolo fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del hospital universitario.
Después de administrar la Batería de detección neuropsicológica de Seúl (SNSB), las puntuaciones del Mini-Mental State Examination (MMSE) por encima de 24 y las puntuaciones de 0 en la Escala de clasificación de demencia clínica (CDR) se consideran quejas subjetivas de memoria (SMC), y las puntuaciones de MMSE por encima de 23 y las puntuaciones de CDR de 0,5 se consideran MCI.
Todos los sujetos se someten a dos resonancias magnéticas. Después de la primera resonancia magnética, los sujetos son entrenados para golpear sus mandíbulas verticalmente a 1,6 Hz en casa dos veces al día durante 30 segundos todos los días durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 134-727
- Reclutamiento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Contacto:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- Correo electrónico: sycho83@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres voluntarias diestras mayores de 50 años con quejas subjetivas de memoria
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con dentaduras postizas, medicación psicoactiva, antecedentes de accidente cerebrovascular u otros trastornos neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Golpeteo de mandíbula
Todos los sujetos realizaron el golpeteo de la mandíbula durante 4 semanas en casa.
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golpear sus mandíbulas verticalmente a 1,6 Hz en casa dos veces al día durante 30 segundos todos los días durante cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral de la tarea n-back
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Todos los sujetos realizan las tareas de golpeteo de la mandíbula y de memoria n-back durante la resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), antes y después de practicar el ejercicio de golpeteo de la mandíbula durante 4 semanas en casa. Los datos de fMRI previos y posteriores a la prueba durante la tarea n-back se analizan utilizando mapas paramétricos estadísticos de activación cerebral. |
hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral de la tarea de golpear la mandíbula
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Todos los sujetos realizan las tareas de golpeteo de la mandíbula y de memoria n-back durante la resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), antes y después de practicar el ejercicio de golpeteo de la mandíbula durante 4 semanas en casa. Los datos de fMRI previos y posteriores a la prueba durante la tarea de tocar la mandíbula se analizan utilizando mapas paramétricos estadísticos de activación cerebral. |
línea de base y 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de rendimiento de la tarea n-back
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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El rendimiento de la tarea de una vuelta de cada sujeto se evalúa analizando las respuestas obtenidas durante el escaneo.
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línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NRF-2010-0017278
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