- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01873664
Estudo de imagem por ressonância magnética funcional do movimento de bater com a mandíbula na função de memória
Atividade cerebral durante o movimento de batida da mandíbula em indivíduos saudáveis e pacientes com comprometimento cognitivo leve usando ressonância magnética funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntárias destras com mais de 50 anos de idade e queixas subjetivas de memória foram incluídas no estudo. Voluntários com dentaduras, medicação psicoativa, história de acidente vascular cerebral ou outros distúrbios neurológicos são excluídos.
O protocolo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do hospital universitário.
Depois de administrar a Bateria de Triagem Neuropsicológica de Seul (SNSB), as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) acima de 24 e as pontuações da Escala de Avaliação Clínica da Demência (CDR) de 0 são consideradas queixas subjetivas de memória (SMC) e as pontuações do MMSE acima de 23 e as pontuações da CDR de 0,5 são considerados MCI.
Todos os indivíduos passam por dois exames de ressonância magnética. Após a primeira ressonância magnética, os sujeitos são treinados para tocar suas mandíbulas verticalmente a 1,6 Hz em casa duas vezes ao dia por 30 segundos todos os dias durante quatro semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 134-727
- Recrutamento
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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Contato:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-mail: sycho83@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntárias destras com idade superior a 50 anos com queixas subjetivas de memória
Critério de exclusão:
- Voluntários com dentaduras, medicação psicoativa, história de acidente vascular cerebral ou outros distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bater na mandíbula
Todos os indivíduos realizaram a técnica de mandíbula por 4 semanas em casa.
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bater suas mandíbulas verticalmente a 1,6 Hz em casa duas vezes ao dia por 30 segundos todos os dias durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral da tarefa n-back
Prazo: até 4 semanas
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Todos os sujeitos realizam as tarefas de mandíbula e memória n-back durante fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), antes e depois de praticar o exercício de mandíbula por 4 semanas em casa. Os dados de fMRI pré e pós-teste durante a tarefa n-back são analisados usando mapas paramétricos estatísticos de ativação cerebral. |
até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade cerebral da tarefa de bater a mandíbula
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Todos os sujeitos realizam as tarefas de mandíbula e memória n-back durante fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), antes e depois de praticar o exercício de mandíbula por 4 semanas em casa. Os dados de fMRI pré e pós-teste durante a tarefa de bater na mandíbula são analisados usando mapas paramétricos estatísticos de ativação cerebral. |
linha de base e 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de desempenho da tarefa n-back
Prazo: linha de base e 4 semanas
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O desempenho da tarefa one-back de cada sujeito é avaliado pela análise das respostas obtidas durante a varredura.
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linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRF-2010-0017278
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