- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01873664
Funkcjonalne badanie obrazowania rezonansu magnetycznego ruchu stukania szczęką w funkcję pamięci
Aktywność mózgu podczas ruchu stukania szczęką u zdrowych osób i pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi przy użyciu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania włączono praworęczne ochotniczki w wieku powyżej 50 lat z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi. Ochotnicy z protezami zębowymi, lekami psychoaktywnymi, przebytymi udarami mózgu lub innymi zaburzeniami neurologicznymi są wykluczeni.
Protokół został zatwierdzony przez Institutional Review Board szpitala uniwersyteckiego.
Po podaniu Seoul Neuropsychological Screening Battery (SNSB), wyniki Mini-Mental State Examination (MMSE) powyżej 24 i wyniki 0 w Clinical Dementia Rating Scale (CDR) są uważane za dolegliwości związane z pamięcią subiektywną (SMC), a wyniki MMSE powyżej 23 i wyniki CDR 0,5 uważa się za MCI.
Wszyscy badani przechodzą dwa skany MRI. Po pierwszym rezonansie magnetycznym badani są szkoleni, aby stukać szczękami pionowo z częstotliwością 1,6 Hz w domu dwa razy dziennie przez 30 sekund każdego dnia przez cztery tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 134-727
- Rekrutacyjny
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Kontakt:
- Seung-Yeon Cho, Ph.D
- E-mail: sycho83@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczne ochotniczki w wieku powyżej 50 lat z subiektywnymi dolegliwościami pamięciowymi
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze z protezami zębowymi, lekami psychoaktywnymi, przebytymi udarami lub innymi zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stukanie szczęką
Wszyscy badani wykonywali stukanie szczęką przez 4 tygodnie w domu.
|
uderzać szczękami pionowo z częstotliwością 1,6 Hz w domu dwa razy dziennie przez 30 sekund każdego dnia przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu zadania n-back
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Wszyscy badani wykonują zadania polegające na stukaniu szczęką i pamięci n-back podczas fMRI zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD), przed i po ćwiczeniu stukania szczęką przez 4 tygodnie w domu. Dane fMRI przed i po teście podczas zadania n-back są analizowane przy użyciu statystycznych map parametrycznych aktywacji mózgu. |
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu zadania stukania szczęką
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
Wszyscy badani wykonują zadania polegające na stukaniu szczęką i pamięci n-back podczas fMRI zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD), przed i po ćwiczeniu stukania szczęką przez 4 tygodnie w domu. Dane fMRI przed i po teście podczas zadania stukania szczęką są analizowane przy użyciu statystycznych map parametrycznych aktywacji mózgu. |
linii podstawowej i 4 tyg
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wydajności zadania n-back
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
Wykonanie jednego zadania przez każdego badanego jest oceniane poprzez analizę odpowiedzi uzyskanych podczas skanowania.
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jung-Mi Park, Ph.D, Professor, Kyung Hee University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NRF-2010-0017278
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .