선택적 관절 치환술 환자의 수술 전후 불안 및 통증에 대한 'M'-기법, 유도 영상 또는 치료 표준 (M•TIJRP)
선택적 관절 치환술 환자의 수술 전후 불안 및 통증에 대한 'M'-기법, 유도 영상 또는 치료 표준의 효과 조사.
M-TIJRP 프로토콜에서 조사관은 Jane Buckle 박사가 개발한 'M'-Technique® 또는 Diane L. Tusek's Guided Imagery for Pre-Procedure/Surgery™를 사용하여 무작위 통제 연구에서 두 가지 통합 의학 양식을 활용합니다. 통합 의학 개입이 없는 것과 비교하여 수술 전 및 수술 후 환자의 특정 그룹에 미치는 영향을 결정하기 위해 자연의 소리를 측정하여 Standard of Care로 간주합니다. 외과적 고관절 또는 슬관절 치환술을 받는 총 225명의 환자가 참여할 예정입니다. 환자 모집단의 1/3은 'M'-Technique 터치 개입을 받게 되고, 3분의 1은 CCM(보완 의학 센터)의 치료사가 모니터링하는 헤드셋이 제공하는 Tusek의 Guided Imagery 개입을 받게 되며, 1/3은 대조군으로 구성됩니다. 통합 개입없이 일상적인 수술 전 및 수술 후 관리.
환자는 입원 기간 동안 4가지 다른 시점에서 통증 및 불안 척도를 작성해야 합니다. 이는 당일 수술(수술 전)과 수술 후 0일, 1일 및 2일에 발생합니다.
근거: 환자는 종종 스트레스와 기대가 높을 때 수술 직전에 가장 취약한 상태에 있고, 에너지가 낮고 침습적 시술 후 신체가 적응하려고 할 때 바로 직후에 가장 취약합니다. 또한 환자와 그 가족은 통제력 부족을 느끼고 가능한 결과에 대한 불안감이 커집니다. 수술 및 회복과 관련된 이러한 스트레스, 불안 및 통증은 합병증 발생률을 높이고 회복 시간을 지연시켜 입원 기간을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Denville, New Jersey, 미국, 07834
- 모병
- Saint Clare's Health System
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연락하다:
- Serena A Schmitz, BS, CCRC
- 전화번호: 973-625-6377
- 이메일: serenaschmitz@saintclares.org
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수석 연구원:
- J. Brent Forward, MD, FACP
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부수사관:
- Nancy Greuter, RN, NCTMB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 초기 또는 후속 선택적 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 'M'-기법을 시행할 사지 부위에 활동성 감염 또는 개방성 상처가 있는 환자
- 접촉 혐오 환자
- 비영어권 환자 - 영어로만 제공되는 가이드 영상 녹화로 인해
- 정상적인 대화에 참여할 수 있는 능력으로 판단되는 청각적 차별이 불충분함을 보이는 환자
- 손발에 닿는 감각이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 이미지
치료사는 가이드 이미지 프로토콜에 대해 환자에게 지시하고 환자에게 가이드 이미지 중재에 사용할 헤드폰과 MP-3 플레이어를 제공합니다.
환자는 18분 30초 동안 가이드 이미지를 듣게 됩니다.
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Pre-Procedure/Surgery™를 위한 Diane L. Tusek의 Guided Imagery가 사용됩니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
이 그룹은 컨트롤 암 역할을 합니다.
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일반 절차, 보완 의학 개입 없음.
다른 이름들:
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실험적: 'M'-Technique®
'M'-기법은 총 18-20분 동안 환자의 손과 발에 적용되며, 설명된 제한 사항에 따라 사지 간에 균등하게 나누어 사용됩니다.
IV가 접근하는 모든 손이나 발은 피해야 합니다.
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'M'-기법은 0-10의 척도에서 3의 설정 압력으로 설정된 순서로 수행되는 일련의 부드러운 쓰다듬기 동작입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증이 없는 상태에서 0-10 최악의 통증까지 Visual Analogue Scales로 표현되는 증상적 통증 완화
기간: 18개월
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시각적 아날로그 스케일로 측정
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18개월
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불안 없음에서 0-10 최악의 가능한 불안까지 시각적 아날로그 척도로 표현되는 증상적 불안 완화
기간: 18개월
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시각적 아날로그 스케일
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18개월
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수술 후 2일째 해밀턴 불안 척도의 기준선에서 변경
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도 측정
기간: 18개월
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프로토콜별 설문지
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. Brent Forward, MD, FACP, Saint Clare's Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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