待機的関節置換術患者の術前および術後の不安と痛みに対する「M」テクニック、ガイド付き画像、または標準治療 (M•TIJRP)
待機的関節置換術患者の術前および術後の不安と痛みに対する「M」テクニック、誘導画像、または標準治療の効果を調査する。
M-TIJRP プロトコルでは、研究者は、Jane Buckle 博士が開発した「M」-Technique® または Diane L. Tusek の Guided Imagery for Pre-Procedure/Surgery™ を使用したランダム化対照研究で 2 つの統合医療モダリティを利用します。自然音は、統合医療介入を行わない場合と比較して、術前および術後の患者の特定のグループに対する効果を判定するために使用されます。これは標準治療と考えられます。 股関節または膝関節置換術を受ける合計 225 人の患者が参加します。患者集団の 3 分の 1 が「M」テクニックによるタッチ介入を受け、3 分の 1 が補完医療センター (CCM) のセラピストが監視するヘッドセットによるトゥセックの誘導イメージ介入を受け、そして 3 分の 1 が対照群で構成されます。統合的な介入を行わないルーチンの術前および術後ケア。
患者は、入院中の 4 つの異なる時点で痛みと不安のスケールを記入するように求められます。 これらは同日手術(術前)と術後 0 日目、1 日目、2 日目に行われます。
理論的根拠:患者は多くの場合、ストレスと期待が高まる手術直前と、エネルギーが低下し、体が侵襲的処置後に適応しようとしている手術直後に最も脆弱な状態になります。 さらに、患者とその家族はコントロールの欠如を感じ、起こり得る結果に対して不安が高まります。 手術や回復に伴うストレス、不安、痛みにより、合併症の発生率が高まり、回復時間が遅くなり、入院期間が長くなる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Denville、New Jersey、アメリカ、07834
- 募集
- Saint Clare's Health System
-
コンタクト:
- Serena A Schmitz, BS, CCRC
- 電話番号:973-625-6377
- メール:serenaschmitz@saintclares.org
-
主任研究者:
- J. Brent Forward, MD, FACP
-
副調査官:
- Nancy Greuter, RN, NCTMB
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 初回またはその後の待機的股関節置換術または膝関節置換術を受けている
除外基準:
- 「M」テクニックが実行される四肢の位置に活動性感染症または開放創がある患者
- 接触嫌悪感のある患者
- 英語を話さない患者 - ガイド付き画像記録は英語のみで利用可能であるため
- 通常の会話を行う能力によって判断される聴覚弁別が不十分である患者
- 手や足に触れられた感覚がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガイド付き画像
セラピストは患者にイメージ誘導プロトコルを指導し、イメージ誘導介入に使用するヘッドフォンと MP-3 プレーヤーを患者に提供します。
患者はガイド付き画像を 18 分 30 秒間聞きます。
|
Diane L. Tusek の Pre-Procedure/Surgery™ 用のガイド付き画像が使用されます。
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アクティブコンパレータ:標準治療
このグループは制御アームとして機能します
|
通常の手順であり、補完的な医学的介入はありません。
他の名前:
|
実験的:「M」テクニック®
「M」テクニックは、患者の手と足に合計 18 ~ 20 分間投与され、説明した制限に従って使用する四肢に均等に分割されます。
IV が手や足にアクセスすることは避けられます。
|
「M」テクニックは、0 ~ 10 のスケールで 3 の設定圧力を使用して、設定された順序で実行される一連の穏やかなストローク動作です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue で表現された症候性疼痛緩和 痛みなしからのスケール 0 ~ 10 最悪の痛み
時間枠:18ヶ月
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ビジュアルアナログスケールによる測定
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18ヶ月
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Visual Analogue で表現された症候性不安の軽減 不安なしのスケール 0 ~ 10 の最悪の不安
時間枠:18ヶ月
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ビジュアルアナログスケール
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18ヶ月
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術後 2 日目のハミルトン不安スケールのベースラインからの変化
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度の測定
時間枠:18ヶ月
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プロトコル固有のアンケート
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:J. Brent Forward, MD, FACP、Saint Clare's Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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