Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'M'-teknik, guidet billedsprog eller standard for pleje af angst og smerter før og efter operationen hos elektive ledserstatningspatienter (M•TIJRP)

6. juni 2013 opdateret af: Saint Clare's Health System

Undersøgelse af effekten af ​​'M'-teknikken, guidet billedsprog eller plejestandard på angst og smerter præ- og postoperativt hos patienter med elektive ledserstatning.

I M-TIJRP-protokollen vil efterforskerne bruge to Integrative Medicine-modaliteter i et randomiseret, kontrolleret studie ved hjælp af enten 'M'-Technique® udviklet af Jane Buckle, PhD eller Diane L. Tuseks Guided Imagery for Pre-Procedure/Surgery™ med naturlyde for at bestemme deres virkninger på en specifik gruppe af præ- og postoperative patienter, sammenlignet med ingen integrativ medicinsk intervention - betragtet som Standard of Care. I alt 225 patienter, der gennemgår kirurgisk hofte- eller knæudskiftning, vil deltage; en tredjedel af patientpopulationen vil modtage berøringsinterventionen 'M'-teknik, en tredjedel vil modtage Tuseks Guided Imagery-intervention leveret af headset overvåget af terapeuter fra vores Center for Komplementær Medicin (CCM), og en tredjedel vil omfatte kontrolgruppen, bestående af rutinepræ- og postoperativ behandling uden integreret intervention.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde smerte- og angstskalaer på fire forskellige tidspunkter under deres hospitalsophold. Disse vil forekomme ved operation samme dag (præoperativt) og postoperativt dag 0, dag 1 og dag 2.

Begrundelse: Patienter er ofte mest sårbare lige før operation, når deres stress og forventning er høj og igen umiddelbart efter, når deres energi er lavere, og deres kroppe forsøger at tilpasse sig efter en invasiv procedure. Derudover mærker patienten og hans eller hendes familie en mangel på kontrol og føler en stigning i angst over de mulige udfald. Denne stress, angst og smerte forbundet med operation og restitution kan øge komplikationsraten og langsommere restitutionstider, hvilket resulterer i længere hospitalsophold.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Denville, New Jersey, Forenede Stater, 07834
        • Rekruttering
        • Saint Clare's Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • J. Brent Forward, MD, FACP
        • Underforsker:
          • Nancy Greuter, RN, NCTMB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Får en indledende eller efterfølgende elektiv hofte- eller knæoperation

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en aktiv infektion eller åbent sår i den placering af ekstremiteterne, hvor 'M'-teknikken vil blive udført
  2. Patienter med berøringsaversion
  3. Ikke-engelsktalende patienter - på grund af guidede billedoptagelser kun tilgængelig på engelsk
  4. Patienter, der udviser utilstrækkelig auditiv diskrimination som bestemt af deres evne til at deltage i normal samtale
  5. Patienter, der mangler følelsen af ​​at blive rørt ved hænder og/eller fødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidede billeder
Terapeuten vil instruere patienten i Guided Imagery-protokollen og vil forsyne patienten med hovedtelefoner og en MP-3-afspiller til brug for den guidede billedsprog. Patienten vil lytte til det guidede billede i 18 min. 30 sek.
Diane L. Tusek's Guided Imagery for Pre-Procedure/Surgery™ vil blive brugt.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Denne gruppe vil fungere som kontrolarm
Normale procedurer, ingen komplementær medicinsk intervention.
Andre navne:
  • Styring
  • Ingen indgriben
Eksperimentel: 'M'-teknik®
'M'-teknikken vil blive administreret til patientens hænder og fødder i i alt 18-20 minutter, ligeligt fordelt mellem ekstremiteter, der anvendes i henhold til begrænsninger som skitseret. Enhver hånd eller fod, der tilgås af en IV, vil blive undgået.
'M'-teknik er en række blide strøgbevægelser, der udføres i en fast sekvens, med et sæt tryk på 3 på en skala fra 0-10.
Andre navne:
  • Let struktureret berøring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk smertelindring udtrykt i Visual Analog Scales fra ingen smerte 0-10 værst mulige smerter
Tidsramme: 18 måneder
Måling med visuel analog skala
18 måneder
Symptomatisk angstlindring udtrykt i Visual Analog Scales fra ingen angst 0-10 værst mulige angst
Tidsramme: 18 måneder
Visuel analog skala
18 måneder
Skift fra baseline i Hamilton Anxiety Scale på Post Op Day 2
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for patienttilfredshed
Tidsramme: 18 måneder
Protokolspecifikt spørgeskema
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Brent Forward, MD, FACP, Saint Clare's Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2014

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2013

Først opslået (Skøn)

11. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M•TIJRP
  • WIRB #: 20121832 (Anden identifikator: Western Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidede billeder

3
Abonner