Técnica 'M', imagens guiadas ou padrão de cuidado para ansiedade e dor pré e pós-operatório em pacientes com substituição articular eletiva (M•TIJRP)
Investigando o efeito da técnica 'M', imagens guiadas ou padrão de atendimento na ansiedade e na dor pré e pós-operatória em pacientes com substituição articular eletiva.
No protocolo M-TIJRP, os investigadores utilizarão duas modalidades de Medicina Integrativa em um estudo randomizado e controlado usando a 'M'-Technique® desenvolvida por Jane Buckle, PhD ou Diane L. Tusek's Guided Imagery for Pre-Procedure/Surgery™ com sons da natureza para determinar seus efeitos em um grupo específico de pacientes pré e pós-operatórios, em comparação com nenhuma intervenção de medicina integrativa - considerada padrão de atendimento. Um total de 225 pacientes submetidos a artroplastia de quadril ou joelho participarão; um terço da população de pacientes receberá a intervenção de toque 'M'-Technique, um terço receberá a intervenção de Tusek's Guided Imagery entregue por fones de ouvido monitorados por terapeutas de nosso Centro de Medicina Complementar (CCM) e um terço fará parte do grupo controle, consistindo de cuidados pré-operatórios e pós-operatórios de rotina sem intervenção integrada.
Os pacientes serão solicitados a preencher as escalas de dor e ansiedade em quatro momentos diferentes durante a internação. Estes ocorrerão na cirurgia no mesmo dia (pré-operatório) e pós-operatório dia 0, dia 1 e dia 2.
Justificativa: Os pacientes geralmente estão mais vulneráveis pouco antes da cirurgia, quando seu estresse e antecipação são altos e novamente imediatamente depois, quando sua energia está baixa e seus corpos estão tentando se acomodar após um procedimento invasivo. Além disso, o paciente e sua família sentem uma falta de controle e sentem um aumento na ansiedade sobre os possíveis resultados. Esse estresse, ansiedade e dor associados à cirurgia e recuperação podem aumentar as taxas de complicações e retardar o tempo de recuperação, resultando em internações hospitalares mais longas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Denville, New Jersey, Estados Unidos, 07834
- Recrutamento
- Saint Clare's Health System
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Contato:
- Serena A Schmitz, BS, CCRC
- Número de telefone: 973-625-6377
- E-mail: serenaschmitz@saintclares.org
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Investigador principal:
- J. Brent Forward, MD, FACP
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Subinvestigador:
- Nancy Greuter, RN, NCTMB
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Estar recebendo uma cirurgia de substituição de quadril ou joelho eletiva inicial ou subsequente
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção ativa ou ferida aberta no local das extremidades onde será realizada a 'M'-Technique
- Pacientes com aversão ao toque
- Pacientes que não falam inglês - devido à disponibilidade de gravação de imagens guiadas apenas em inglês
- Pacientes que demonstram discriminação auditiva insuficiente conforme determinado por sua capacidade de se envolver em conversas normais
- Pacientes que não têm a sensação de serem tocados nas mãos e/ou pés
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imaginação guiada
O terapeuta instruirá o paciente sobre o protocolo de imaginação guiada e fornecerá ao paciente fones de ouvido e um MP-3 player para usar na intervenção de imaginação guiada.
O paciente ouvirá as imagens guiadas por 18 minutos e 30 segundos.
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Serão usadas imagens guiadas de Diane L. Tusek para pré-procedimento/cirurgia™.
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Este grupo servirá como braço de controle
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Procedimentos normais, sem intervenção de medicina complementar.
Outros nomes:
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Experimental: 'M'-Technique®
A 'M'-Technique será administrada nas mãos e nos pés do paciente por um total de 18 a 20 minutos, a ser dividida igualmente entre as extremidades usadas de acordo com as limitações descritas.
Qualquer mão ou pé que seja acessado por um IV será evitado.
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'M'-Technique é uma série de movimentos suaves executados em uma sequência definida, com uma pressão definida de 3 em uma escala de 0-10.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio sintomático da dor expresso em Escalas Analógicas Visuais de sem dor 0-10 pior dor possível
Prazo: 18 meses
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Medição com Escala Visual Analógica
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18 meses
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Alívio da ansiedade sintomática expresso em Escalas Analógicas Visuais de nenhuma ansiedade 0-10 pior ansiedade possível
Prazo: 18 meses
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Escala Visual Analógica
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18 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Ansiedade de Hamilton no dia pós-operatório 2
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Satisfação do Paciente
Prazo: 18 meses
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Questionário específico do protocolo
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. Brent Forward, MD, FACP, Saint Clare's Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M•TIJRP
- WIRB #: 20121832 (Outro identificador: Western Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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