심한 자간전증 병력이 있는 여성의 보행 혈압의 염분 민감도 증가
심혈관 질환은 선진국과 개발도상국에서 여성의 주요 사망 원인이며 고혈압에 의해 크게 촉진됩니다. 혈압의 염 민감성은 모든 혈압 수준에서 중요한 심혈관 위험 인자로 간주됩니다. 중증 자간전증은 심혈관 및 신장 질환의 위험 인자로도 발생하는 임신의 고혈압 장애입니다.
이 연구의 주요 목적은 임신 관련 고혈압 합병증의 병력이 없는 여성과 비교하여 심각한 자간전증(임신 34주 미만)의 병력이 있는 여성의 보행 혈압의 염 민감도를 조사하는 것입니다. 심각한 자간전증 병력이 있는 폐경이 아닌 여성 20명과 연령, 출산력, 인종이 일치하는 폐경 전 여성 20명을 대조군으로 모집할 계획입니다. 이 연구에는 사례 통제 무작위 설계가 있습니다. 활동성 혈압의 염분 민감도는 고나트륨 식단에서 24시간 활동성 혈압이 ≥4mmHg 증가한 것으로 정의됩니다. 고나트륨 식단은 일반적인 식단에 하루에 6gr의 NaCl 캡슐을 추가하여 얻을 수 있습니다.
참가자는 1999년에서 2001년 사이에 자간전증 코딩으로 제네바 대학 병원 산부인과에서 퇴원한 여성으로 식별됩니다. 임신 중 고혈압 연구를 위한 국제 학회(International Society for the Study of Hypertension in Pregnancy) 기준에 따라 중증 자간전증(PE)을 식별하기 위해 태아 및 산모 데이터를 병원 기록에서 신중하게 복구합니다. 이러한 기준은 수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg이며 중증 단백뇨(≥ 5g/24h 또는 3+ 딥스틱) 및 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 20주 후에 발생하는 하나 이상의 다기관 질환 징후입니다. 중증 자간전증은 또한 임신 34주 전에 발생하는 것으로 정의되었습니다. 고혈압, 당뇨병, 신장 또는 심장 장애, 다낭성 난소 증후군의 병력이 있는 여성은 제외됩니다. 다른 제외 기준은 항염증제, 이뇨제, 아스피린, 경구 피임약 및 호르몬 대체 요법입니다. 이 프로토콜은 대학 병원 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 각 개인으로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 이 연구는 2009년에서 2012년 사이에 스위스 제네바 대학 병원에서 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva 14, 스위스, 1211
- University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중증 자간전증(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg, 중증 단백뇨(≥ 5g/24h 또는 3+ 딥스틱) 병력이 있는 여성 정상 혈압 여성.
또는
- 자간전증(수축기 혈압 ≥140mmHg 및/또는 중증 단백뇨가 있는 확장기 혈압 ≥90mmHg(≥ 300mg/24h 또는 1+ dipstick)과 관련하여 조산(<34주)한 여성
- 연령 ≤ 50세
- 대조군: 자간전증 없이 만삭(> 37주)에 분만한 여성
제외 기준:
의 역사 :
- 고혈압
- 진성 당뇨병
- 신장 또는 심장 장애
- 다낭성 난소 증후군
- 항염증제, 이뇨제, 아스피린, 경구 피임약 및 호르몬 대체 요법의 최근 또는 실제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심한 자간전증 병력이 있는 여성
5년에서 10년 사이에 심각한 자간전증(임신 34주 미만) 병력이 있는 여성
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고염식은 개인의 일반식에 염화나트륨 6g을 첨가하여 얻어졌다.
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실험적: 제어
임신 관련 고혈압 합병증의 병력이 없는 여성
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고염식은 개인의 일반식에 염화나트륨 6g을 첨가하여 얻어졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 고혈압 합병증의 병력이 없는 여성과 비교하여 심각한 자간전증(임신 34주 미만)의 병력이 있는 여성의 보행 혈압의 소금 민감도
기간: 5주 평가
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여성은 1주일 동안 저나트륨(LS) 및 고나트륨(HS) 식이를 받습니다.
식단의 순서는 순서 효과를 방지하기 위해 무작위로 지정됩니다.
두 기간 사이에 3주 동안 평소 식단을 유지합니다.
고나트륨 식단은 개인의 일반 식단에 6g의 염화나트륨을 추가하여 얻습니다.
각 식이요법 기간의 7일째에 24시간 보행 혈압을 기록합니다.
자동 측정은 08:00~22:00시에는 30분 간격으로, 22:00~08:00시에는 60분 간격으로 수행됩니다.
일차 측정 결과는 PEC 여성 및 대조군의 저염식과 비교하여 고염식에 대한 평균 또는 수축기 또는 이완기 보행 혈압의 반응입니다.
염분 민감성은 고염식에서 최소 4mmHg 증가로 정의됩니다.
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5주 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고염식이 요법에 대한 보행 혈압의 변동성
기간: 5주 평가
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2차 결과 측정은 BP의 표준 편차로 평가되는 다양한 염식에 대한 보행 혈압의 가변성을 평가하는 것입니다.
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5주 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증으로 고통받는 여성의 심혈관 사건 발생
기간: 5 년
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우리는 염분 민감도에 따라 자간전증 후 여성의 분만과 심혈관 사건 발생 사이의 시간인 5년에 평가할 것입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Preeclampsia &salt sensitivity
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