뇌졸중 후 rTMS 및 기존 물리 치료
2013년 6월 11일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
뇌졸중 환자의 상지 경직 감소를 위한 반복적 경두개 자기 자극과 기존 물리치료의 결합 효과
비침습적 뇌 자극이 기존 요법의 효과를 향상시킨다는 이전의 증거를 고려할 때, 4주간의 추적 조사가 포함된 이 무작위 가짜 통제 시험은 기존 물리 요법(VRT)과 결합된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 만성 뇌졸중 환자의 상지 기능 및 삶의 질 향상에 있어 물리 치료보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory-LANA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 ≥ 6개월;
- 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수가 1+에서 3 사이인 손목의 근긴장도;
- 최소 연령 30세 최대 연령 75세;
- 간이 정신 상태 시험의 컷오프 점수로 결정되는 인지 장애의 부재
제외 기준:
- 발작 또는 뇌동맥류의 병력;
- 등록 전 6개월 이내에 항경련제;
- 금속 임플란트와 관련된 이전 수술;
- 불안정한 활력징후;
- 다른 신경 질환
- 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS
실험군은 주 3일 10회에 걸쳐 건측 일차운동피질에 rTMS를 시행하고 기존의 물리치료를 시행하였다.
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대상자들은 머리와 팔걸이가 있는 편안한 의자에 앉았다.
운동 피질의 초점 TMS는 자기 자극기 자극 매개 변수에 부착된 70mm 그림 8 코일로 수행되었습니다: 뇌졸중에 의해 손상되지 않은 반구에서 1Hz의 주파수; rTMS의 MT 10회 세션의 90% 강도로 1500 펄스, 하루에 한 번, 항상 기존 물리 치료 전에
물리치료 프로그램은 유연성, 이동 및 자세, 근력, 협응, 균형, 감각자극 등의 활동으로 구성하였다.
물리치료는 일주일에 3일, 약 30분 동안 시행되었다.
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가짜 비교기: 제어
대조군은 주당 3일 10회에 걸쳐 가짜자극(실험군과 동일한 부위)을 시행하고 기존의 물리치료를 시행하였다.
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물리치료 프로그램은 유연성, 이동 및 자세, 근력, 협응, 균형, 감각자극 등의 활동으로 구성하였다.
물리치료는 일주일에 3일, 약 30분 동안 시행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Ashworth 척도에서 변경
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월
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MAS(Modified Ashworth Scale)는 6점 척도를 사용하여 각 관절의 수동적 움직임에 대한 평균 저항을 점수화합니다.
이 연구에서는 손목 굴근 근육의 긴장도를 테스트했습니다.
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기준선에서 1개월 및 2개월
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정중 신경의 호프만 반사를 통한 척추 흥분성 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월
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변경 전 Hmax/Mmax 비율(정중 신경에서 H파의 최대 진폭을 M파의 진폭으로 나누어 계산)(기준선)에 의해 측정된 척추 흥분성에 대한 개입(rTMS 및 물리 치료)의 효과를 평가합니다. , 치료 후 및 후속 조치 후
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기준선에서 1개월 및 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가에서 변경
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월
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Fugl-Meyer 평가(FMA)는 운동 기능 회복을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
그것은 질병의 중증도를 결정하고, 운동 회복을 설명하고, 개입을 계획하고 평가하기 위해 임상 및 연구 맥락에서 적용됩니다.
본 연구에서는 UL 섹션의 33개 항목을 사용하였다.
항목은 다음과 같이 3점 순서 척도로 평가됩니다. 0= 수행할 수 없음; 1= 부분 수행 능력; 및 2= 정상에 가까운 수행 능력.
UL 하위 척도는 굴근 및 신근 시너지, 비동조적 움직임, 손목 및 손 움직임, 조정 및 속도의 6개 영역에서 운동 기능 회복을 평가합니다.
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기준선에서 1개월 및 2개월
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단일 경두개 자기 자극을 통한 피질 흥분성 변화
기간: 세션당: 기준선 및 1시간(물리 치료 후)
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각 세션 전후에 운동 유발 전위(경두개 자기 자극 사용)의 변화로 측정된 운동 피질 흥분성에 대한 중재(rTMS 및 물리 치료)의 효과를 평가합니다.
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세션당: 기준선 및 1시간(물리 치료 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중별 삶의 질 척도에서 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 2개월
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SSQOL)는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하는 데 사용됩니다.
척도는 12개 영역(이동성, 에너지, 상지 기능, 작업/생산성, 기분, 자기 관리, 사회적 역할, 가족 역할, 시력, 언어)에 분포된 49개 항목을 포함하는 자기 보고(지난 2주 참조)입니다. , 사고 및 성격), 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수(최대 245점)와 상지 기능 점수(최대 25점)를 분석에 사용할 수 있습니다.
브라질 버전의 SSQOL이 이 연구에 사용되었습니다.
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기준선에서 1개월 및 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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