rTMS e Fisioterapia Convencional Após AVC
11 de junho de 2013 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Eficácia do acoplamento da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva e Fisioterapia Convencional para Reduzir a Espasticidade do Membro Superior em Pacientes com AVC
Dada a evidência anterior de que a estimulação cerebral não invasiva aumenta os efeitos das terapias convencionais, este estudo randomizado controlado por simulação com acompanhamento de 4 semanas teve como objetivo determinar se a estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) combinada com fisioterapia convencional (VRT) seria superior à fisioterapia na melhora da função dos membros superiores e qualidade de vida em indivíduos com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory-LANA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- início do AVC ≥ 6 meses;
- tônus muscular no punho com pontuação na escala modificada de Ashworth (MAS) entre 1+ e 3;
- idade mínima de 30 anos e máxima de 75 anos;
- ausência de comprometimento cognitivo, conforme determinado pelas pontuações de corte no Mini-exame do estado mental
Critério de exclusão:
- história de convulsão ou aneurisma cerebral;
- drogas antiespasticidade dentro de 6 meses antes da inscrição;
- cirurgia prévia envolvendo implantes metálicos;
- sinais vitais instáveis;
- outras doenças neurológicas
- afasia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS
O grupo experimental recebeu EMTr no córtex motor primário do lado não afetado em 10 sessões, 3 dias por semana, e fisioterapia convencional
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Os sujeitos estavam sentados em uma cadeira confortável com apoio para a cabeça e para os braços.
A TMS focal do córtex motor foi realizada com uma bobina em forma de 8 de 70 mm conectada a um estimulador magnético. Parâmetros de estimulação: frequência de 1 Hz no hemisfério não lesionado por acidente vascular cerebral; 1500 pulsos com intensidade de 90% do MT 10 sessões de rTMS, uma por dia, sempre antes da fisioterapia convencional
O programa de fisioterapia foi composto pelas atividades de flexibilidade, transferência e postura, força, coordenação, equilíbrio e estimulação sensorial.
A fisioterapia foi aplicada por cerca de 30 minutos, três dias por semana.
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Comparador Falso: ao controle
O grupo controle recebeu estimulação simulada (mesma área do grupo experimental) em 10 sessões, 3 dias por semana, e fisioterapia convencional
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O programa de fisioterapia foi composto pelas atividades de flexibilidade, transferência e postura, força, coordenação, equilíbrio e estimulação sensorial.
A fisioterapia foi aplicada por cerca de 30 minutos, três dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da escala de Ashworth modificada
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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A escala de Ashworth modificada (MAS) usa uma escala de 6 pontos para pontuar a resistência média ao movimento passivo para cada articulação.
Neste estudo, o tônus dos músculos flexores do punho foi testado
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no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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alteração da excitabilidade espinhal via reflexo de Hoffmann do nervo mediano
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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avaliar os efeitos da intervenção (rTMS e fisioterapia) na excitabilidade da coluna, conforme medido pela mudança A relação Hmax/Mmax (calculada dividindo a amplitude máxima da onda H pela da onda M no nervo mediano) antes (linha de base) , após o tratamento e após o acompanhamento
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no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da avaliação de Fugl-Meyer
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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A avaliação de Fugl-Meyer (FMA) é considerada o padrão ouro para avaliar a recuperação da função motora.
Ele é projetado para avaliar o funcionamento motor, equilíbrio, sensação e funcionamento das articulações.
É aplicado em contextos clínicos e de pesquisa para determinar a gravidade da doença, descrever a recuperação motora e planejar e avaliar intervenções.
No presente estudo, foi empregado o item 33 da seção LS.
Os itens são avaliados em escala ordinal de 3 pontos, como segue: 0= incapaz de realizar; 1= capacidade parcial de execução; e 2= capacidade de execução quase normal.
A subescala UL avalia a recuperação da função motora em seis domínios: sinergias flexoras e extensoras, movimentos não sinérgicos, movimentos de punho e mão e coordenação e velocidade
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no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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mudança da excitabilidade cortical via estimulação magnética transcraniana única
Prazo: por sessão: no início e uma hora (após a fisioterapia)
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avaliar os efeitos da intervenção (rTMS e fisioterapia) na excitabilidade do córtex motor medido pela mudança no potencial motor evocado (usando estimulação magnética transcraniana) antes e depois de cada sessão
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por sessão: no início e uma hora (após a fisioterapia)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da escala de qualidade de vida específica do AVC
Prazo: no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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a escala de qualidade de vida específica do AVC (SSQOL) é usada para fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
A escala é um autorrelato (referente às últimas duas semanas) contendo 49 itens distribuídos em 12 domínios (mobilidade, energia, função da extremidade superior, trabalho/produtividade, humor, autocuidado, papéis sociais, papéis familiares, visão, linguagem , pensamento e personalidade), avaliados em uma escala de 5 pontos.
A pontuação total (máximo de 245) e as pontuações de função da extremidade superior (máximo de 25) podem ser consideradas para análises.
A versão brasileira do SSQOL foi utilizada neste estudo
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no início do estudo, 1 mês e 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rTMS_Physical Therapy_stroke
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