Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS ja perinteinen fysioterapia aivohalvauksen jälkeen

tiistai 11. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation ja tavanomaisen fysioterapian yhdistämisen tehokkuus aivohalvauspotilaiden yläraajojen spastisuuden vähentämiseksi

Ottaen huomioon aikaisemmat todisteet siitä, että noninvasiivinen aivojen stimulaatio tehostaa perinteisten hoitojen vaikutuksia, tämä satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus, jossa on 4 viikon seuranta, tavoitteena oli selvittää, olisiko toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) yhdistettynä tavanomaiseen fysioterapiaan (VRT) fysioterapiaa parempi parantamaan yläraajojen toimintaa ja elämänlaatua kroonisissa aivohalvauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory-LANA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen alkaminen ≥ 6 kuukautta;
  • ranteen lihasjänteys modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS) arvolla 1+ ja 3;
  • vähimmäisikä 30 vuotta ja enimmäisikä 75 vuotta;
  • kognitiivisen heikentymisen puuttuminen mielentilatutkimuksen rajapisteiden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • kouristuskohtaus tai aivojen aneurismi historiassa;
  • antispastisuuslääkkeet 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • aiempi leikkaus, johon liittyy metallisia implantteja;
  • epävakaat elintoiminnot;
  • muut neurologiset sairaudet
  • afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS
Koeryhmä sai rTMS:ää vahingoittumattoman puolen ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen 10 istunnossa, 3 päivänä viikossa, ja tavanomaista fysioterapiaa.
Laite: rTMS
Koehenkilöt istuivat mukavassa tuolissa, jossa oli pää- ja käsinojat. Motorisen aivokuoren fokaalinen TMS suoritettiin 70 mm:n 8-kelalla, joka oli kiinnitetty magneettistimulaattorin stimulaatioparametreihin: taajuus 1 Hz vahingoittumattomalla pallonpuoliskolla aivohalvauksen perusteella; 1500 pulssia intensiteetillä 90 % MT:stä 10 rTMS-istuntoa, yksi päivässä, aina ennen tavanomaista fysioterapiaa
Käyttäytyminen: perinteinen fysioterapia
Fysioterapia-ohjelma koostui joustavuuden, siirrosta ja asennosta, voimasta, koordinaatiosta, tasapainosta ja aististimulaatiosta. Fysioterapiaa käytettiin noin 30 minuuttia, kolmena päivänä viikossa.
Huijausvertailija: ohjata
Kontrolliryhmä sai valestimulaatiota (sama alue kuin koeryhmä) 10 istunnossa, 3 päivänä viikossa, ja tavanomaista fysioterapiaa.
Käyttäytyminen: perinteinen fysioterapia
Fysioterapia-ohjelma koostui joustavuuden, siirrosta ja asennosta, voimasta, koordinaatiosta, tasapainosta ja aististimulaatiosta. Fysioterapiaa käytettiin noin 30 minuuttia, kolmena päivänä viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidusta Ashworthin asteikosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta
Modified Ashworth -asteikko (MAS) käyttää 6 pisteen asteikkoa arvioimaan kunkin nivelen keskimääräistä vastustusta passiiviselle liikkeelle. Tässä tutkimuksessa testattiin ranteen koukistuslihasten tonusta
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta
muutos selkärangan kiihottavuudesta mediaanihermon Hoffmann-refleksin kautta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta
arvioi toimenpiteen (rTMS ja fysioterapia) vaikutukset selkärangan kiihtyvyyteen mitattuna muutoksella Hmax/Mmax-suhde (laskettu jakamalla H-aallon maksimiamplitudi mediaanihermon M-aallon amplitudilla) ennen (perustaso) hoidon ja seurannan jälkeen
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Fugl-Meyerin arvioinnista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta
Fugl-Meyer-arviointia (FMA) pidetään kultaisena standardina motorisen toiminnan palautumisen arvioinnissa. Se on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa. Sitä käytetään kliinisissä ja tutkimusyhteyksissä taudin vakavuuden määrittämiseen, motorisen palautumisen kuvaamiseen sekä interventioiden suunnitteluun ja arviointiin. Tässä tutkimuksessa käytettiin UL-osion 33 kohtaa. Kohteet on arvioitu 3 pisteen järjestysasteikolla seuraavasti: 0 = ei pysty suorittamaan; 1 = osittainen suorituskyky; ja 2 = lähes normaali suorituskyky. UL-alaasteikko arvioi motoristen toimintojen palautumista kuudella alueella: koukistus- ja ojentajasynergioita, ei-synergiset liikkeet, ranteen ja käsien liikkeet sekä koordinaatio ja nopeus
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta
muutos aivokuoren kiihottavuudesta yhden transkraniaalisen magneettisen stimulaation avulla
Aikaikkuna: per istunto: lähtötilanteessa ja yksi tunti (fysioterapian jälkeen)
arvioida toimenpiteen (rTMS ja fysioterapia) vaikutukset motoriseen aivokuoren kiihtyneisyyteen mitattuna motorisen herätepotentiaalin muutoksella (käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota) ennen ja jälkeen jokaisen istunnon
per istunto: lähtötilanteessa ja yksi tunti (fysioterapian jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos aivohalvauskohtaisesta elämänlaatuasteikosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta
aivohalvauskohtaista elämänlaatuasteikkoa (SSQOL) käytetään arvioimaan aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko on itseraportti (viittaus kahteen viimeiseen viikkoon), joka sisältää 49 asiaa jaettuna 12 osa-alueelle (liikkuvuus, energia, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, visio, kieli , ajattelu ja persoonallisuus), arvioitu 5 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä (enintään 245) ja yläraajojen toimintopisteet (enintään 25) voidaan ottaa huomioon analyyseissä. Tässä tutkimuksessa käytettiin SSQOL:n brasilialaista versiota
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rTMS_Physical Therapy_stroke

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa