비알코올성 지방간질환에서 Helicobacter Pylori 제균이 간 지방량에 미치는 영향
2013년 7월 4일 업데이트: Raika Jamali, MD, Tehran University of Medical Sciences
비알코올성 지방간질환 환자에서 Helicobacter Pylori 제균이 간 지방량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 병인에서 Helicobacter pylori(HP)의 역할은 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 무작위 이중 맹검 임상 시험은 HP에 대한 양성 항체와 초음파에서 지방간의 증거가 있는 소화불량 환자에서 수행되었습니다.
다른 원인을 배제한 후 혈청 아미노트랜스퍼라제 수치가 지속적으로 상승한 참가자는 NAFLD가 있는 것으로 추정되었습니다.
NAFLD 간 지방 점수가 (-0.64) 이상이고 우레아 호흡 검사(UBT) 양성인 사람들이 등록되었습니다.
그들은 라이프 스타일 수정 단독 또는 라이프 스타일 수정과 HP 박멸 그룹에 무작위로 할당되었습니다.
HP 박멸을 위한 4중 요법(omeprazole, amoxicillin, bismuth subcitrate, clarithromycin)이 2주 만에 시행되었습니다.
HP 박멸은 UBT에 의해 문서화되었습니다.
간지방함량, 공복혈당, 알라닌아미노전이효소, 아스파라긴산아미노전이효소, 알칼리성포스파타아제, 중성지방, 콜레스테롤, 고밀도 및 저밀도지단백, 항상성모델평가-인슐린저항성(HOMA-IR), 인체측정(체질량지수, 허리둘레) ) 기준선과 6개월 후에 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Gastroenterology clinic, Sina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- H.pylori에 대한 양성 항체를 가진 소화불량 환자 및
- 초음파 검사에서 지방간 증거가 있는 지속적인 아미노트랜스퍼라제 수치 상승, 소화기 클리닉에 의뢰됨.
제외 기준:
- 알코올 사용(남성의 경우 하루 20g 이상, 여성의 경우 하루 10g 이상),
- 심장병(허혈성 또는 울혈성),
- 간질환(바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 윌슨병, 혈색소침착증, 간종괴병변),
- 신장 질환(혈청 크레아티닌 농도 > 1.5 mg/dl),
- 심각한 전신 동반질환, 신생물,
- 지난 3개월 동안 간독성 약물 사용,
- 소화성 궤양의 과거력,
- H.pylori 박멸 이력,
- 경보 징후의 존재(체중 감소, 삼킴곤란, 빈혈, 구토, 위장관 암의 양성 가족력),
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: H.pylori 박멸
2주간의 4중 항생제 치료로 헬리코박터균을 제균하고 칼로리 제한 식이요법과 프로그램화된 신체활동으로 이상적인 체중을 얻습니다.
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요법은 2주 동안 오메프라졸(20mg/BD) + 아목시실린(1g/일) + 비스무트 서브시트레이트(240mg/BD) + 아지스로마이신(500mg/BD)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 라이프 스타일 수정
칼로리 제한 다이어트와 프로그램된 신체 활동을 통해 이상적인 체중을 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 기준선 간 지방 함량에서 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 기준 간 기능 검사에서 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 기준선 인슐린 저항성에서 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raika Jamali, M.D., Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1392/3/11- 589
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